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馬斯克“減肥神藥”或再下一城:歐盟將批準(zhǔn)其增加新適應(yīng)癥 世界簡(jiǎn)訊

文章來(lái)源:財(cái)聯(lián)社  發(fā)布時(shí)間: 2023-04-01 12:16:24  責(zé)任編輯:cfenews.com
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(資料圖)

財(cái)聯(lián)社4月1日訊(編輯 趙昊)當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五(3月31日),歐洲藥品管理局(EMA)發(fā)布公告表示,其人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)采納了一項(xiàng)針對(duì)“Wegovy”的積極意見(jiàn)。

CHMP建議,修改這項(xiàng)藥物的上市授權(quán)條款,使其可以更廣泛地供12歲及以上的青少年使用,以滿足青少年肥胖癥和超重的治療需求。

Wegovy是司美格魯肽(Semaglutide)的商品名,用于長(zhǎng)期體重管理,由總部位于丹麥的跨國(guó)藥企巨頭諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)。諾和諾德公司告訴媒體,CHMP的積極意見(jiàn)是對(duì)藥物的重要認(rèn)可,

據(jù)了解,司美格魯肽是一款胰高血糖素樣肽1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,原本用于治療2型糖尿病。由于具有出色的減重效果,Wegovy曾于2022年6月份獲得美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)作為減肥藥上市。

當(dāng)時(shí),Wegovy一經(jīng)批準(zhǔn),就遭到美國(guó)消費(fèi)者瘋搶,目前供不應(yīng)求,該公司正優(yōu)先在美國(guó)和其他發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)推出和分銷。

根據(jù)諾和諾德贊助的研究結(jié)果,注射Wegovy的實(shí)驗(yàn)參與者平均體重減輕15%,約34磅,并且體重下降了14個(gè)月后仍趨于穩(wěn)定。

值得一提的是,去年10月,特斯拉CEO埃隆·馬斯克在社交媒體回復(fù)網(wǎng)友時(shí)表示,除了禁食,Wegovy也是他減肥的秘訣之一。此前這位世界首富因其度假照被嘲諷肥胖,但之后他在公開(kāi)活動(dòng)中出現(xiàn)了“暴瘦”的變化。

上周,諾和諾德又公布了另一項(xiàng)“令人振奮”的成果:口服版司美格魯肽(商品名:Rybelsus)三期試驗(yàn)的結(jié)果顯示,口服司美格魯肽的各個(gè)劑量都顯示了較好的安全性和耐受性。

并且與14mg劑量的口服司美格魯肽相比,在治療第52周時(shí),25mg、50mg劑量的口服司美格魯肽對(duì)糖化血紅蛋白(HbA1c)的降低更具有優(yōu)勢(shì),產(chǎn)生的減重效果也更為明顯。

有媒體指出,作為一種減肥藥,司美格魯肽已經(jīng)證明了其具有顛覆性的力量。本月中旬,歐洲藥管局警告,針對(duì)糖尿病患者的藥物“諾和泰”將面臨較長(zhǎng)時(shí)間的短缺,它也是一款基于司美格魯肽的藥物。

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