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格隆匯5月10日丨麗珠醫(yī)藥(01513.HK)公布,近日,公司及控股子公司上海麗珠制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》(證書編號:2023S00632)。
注射用醋酸曲普瑞林微球歷經(jīng)10年研發(fā),是公司自主開發(fā)的高端長效微球制劑,首次提交臨床試驗申請獲得受理的時間為2015年02月02日(受理號:CXHL1500286粵)。
本產(chǎn)品是每月一次肌肉注射的一種促性腺激素釋放激素激動劑,適用于“需要雄激素去勢治療的前列腺癌患者”。相比普通醋酸曲普瑞林注射劑,具有起效時間長,減少用藥次數(shù)特點,可減輕患者痛苦和用藥負擔,提高用藥耐受性和可及性。
截至公告日,注射用醋酸曲普瑞林微球累計直接投入的研發(fā)費用約為人民幣10,832.15萬元。
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