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格隆匯6月1日丨九芝堂(000989)(000989.SZ)近日接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，交流環(huán)節(jié)中，就“公司干細(xì)胞研發(fā)的進(jìn)度如何，什么時(shí)間可以成藥？”，公司回復(fù)稱，北京美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療缺血性腦卒中的臨床試驗(yàn)順利開展，截至2022年末，北京天壇醫(yī)院成功完成15例入組和給藥，無藥物相關(guān)不良事件報(bào)告，臨床試驗(yàn)效果良好；已經(jīng)提交治療呼吸系統(tǒng)罕見病的Pre-IND申請(qǐng)；治療兒童孤獨(dú)癥、慢性缺血性腦卒中等多個(gè)適應(yīng)癥的臨床前研究也取得顯著藥效學(xué)結(jié)果，進(jìn)展順利。由于藥物研發(fā)的特殊性，從臨床試驗(yàn)到投產(chǎn)上市的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，易受到諸多不可預(yù)測(cè)的因素影響，臨床試驗(yàn)進(jìn)度及結(jié)果、未來產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)均存在諸多不確定性。

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