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6月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)依庫(kù)珠單抗（eculizumab）注射液（商品名：舒立瑞，）用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽(yáng)性的難治性全身型重癥肌無(wú)力（gMG）成人患者。依庫(kù)珠單抗是目前中國(guó)首個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于治療gMG的補(bǔ)體抑制劑。

藥品研發(fā)。企業(yè)供圖

gMG是一種罕見(jiàn)的、慢性的，由神經(jīng)肌肉接頭傳遞障礙引起的自身免疫性疾病，可導(dǎo)致肌肉功能喪失和嚴(yán)重衰弱。

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院副院長(zhǎng)、神經(jīng)內(nèi)科主任焉傳祝教授表示：“很高興看到依庫(kù)珠單抗針對(duì)難治性gMG的適應(yīng)癥在中國(guó)獲批，臨床上這一類對(duì)傳統(tǒng)治療不耐受或有禁忌、疾病控制不佳的難治性gMG患者如果沒(méi)有得到適當(dāng)?shù)目刂?，發(fā)生危及生命危象的風(fēng)險(xiǎn)較高。依庫(kù)珠單抗在全球范圍內(nèi)的使用數(shù)據(jù)證明其對(duì)難治性gMG的療效，我們也期待有更多的患者可以從中獲益，提高生活質(zhì)量。”

截至目前，依庫(kù)珠單抗已在我國(guó)獲批用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。

責(zé)編：劉玫妍
主編：田茹
校對(duì)：朱曉娜

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