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6月13日，國家藥品監(jiān)督管理局批準依庫珠單抗（eculizumab）注射液（商品名：舒立瑞，）用于治療抗乙酰膽堿受體（AChR）抗體陽性的難治性全身型重癥肌無力（gMG）成人患者。依庫珠單抗是目前中國首個也是唯一一個獲批用于治療gMG的補體抑制劑。

藥品研發(fā)。企業(yè)供圖

gMG是一種罕見的、慢性的，由神經(jīng)肌肉接頭傳遞障礙引起的自身免疫性疾病，可導致肌肉功能喪失和嚴重衰弱。

山東大學齊魯醫(yī)院副院長、神經(jīng)內(nèi)科主任焉傳祝教授表示：“很高興看到依庫珠單抗針對難治性gMG的適應癥在中國獲批，臨床上這一類對傳統(tǒng)治療不耐受或有禁忌、疾病控制不佳的難治性gMG患者如果沒有得到適當?shù)目刂?，發(fā)生危及生命危象的風險較高。依庫珠單抗在全球范圍內(nèi)的使用數(shù)據(jù)證明其對難治性gMG的療效，我們也期待有更多的患者可以從中獲益，提高生活質(zhì)量?！?/p>

截至目前，依庫珠單抗已在我國獲批用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。

責編：劉玫妍
主編：田茹
校對：朱曉娜

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