2023年5月29日海特生物(300683)發(fā)布公告稱公司于2023年5月25日接受機構(gòu)調(diào)研。

具體內(nèi)容如下：

問：CPT 是否有計劃開展二期對于肺癌(廣譜)等病例的繼續(xù)研究？

(資料圖片僅供參考)

答：尊敬的投資者，您好！CPT 既往已針對淋巴癌、胃癌、結(jié)腸癌開展過二期臨床研究，既往臨床結(jié)果支持 CPT 進一步研究，三期臨床試驗適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或難治的多發(fā)性骨髓瘤。多發(fā)性骨髓瘤適應(yīng)癥獲批后會開展新適應(yīng)癥拓展。謝謝關(guān)注！

問：CPT上市后,有無贈藥計劃?

答：尊敬的投資者，您好！CPT 目前處于 ND 審評中，未來市場銷售受醫(yī)藥政策、市場環(huán)境、銷售策略等各種因素的影響，營銷工作會依法依規(guī)快速拓展。謝謝。

問：CPT如果上市了，記了北京沙東的壞賬什么時候沖回？

答：尊敬的投資者，您好！CPT 如能獲得生產(chǎn)批文，有關(guān)減值將按有關(guān)會計政策及內(nèi)部審批在當(dāng)年予以調(diào)整。謝謝。

問：請嚴(yán)潔還在職嗎，還持有公司多少股份？

答：尊敬的投資者，您好！嚴(yán)潔女士為公司董事，仍然就職于天津漢康等公司，其持股情況請參閱公司有關(guān)定期報告，謝謝！

問：發(fā)補材料交受理已有一個多月,審評中是否有相關(guān) CPT的反饋信息?

答：尊敬的投資者，您好！CPT 已完成發(fā)補材料遞交，目前暫無新的反饋。謝謝！

問：CPT上市審評 NDA中,是否還會進行 CPT項目生產(chǎn)及臨床的現(xiàn)場核查工作? 尊敬的投資者，您好！CPT 項目生產(chǎn)及臨床的注冊現(xiàn)場核查已經(jīng)完成。謝謝！

問：公司管理層今年是否有減持公司股份意向和計劃?

答：尊敬的投資者，您好！截至今日，公司未接到相關(guān)股東、高管的增減持通知，后續(xù)如公司有相關(guān)事項，公司將嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定及時履行信息披露義務(wù)。謝謝。

問：增發(fā)股份的資金有一部分已經(jīng)是為漢瑞藥業(yè)供建設(shè)資金和流動資金用途了,為什么還會把公司賺的利潤一部分用于漢瑞藥業(yè)的開銷呢?

答：尊敬的投資者，您好！公司增發(fā)募集資金專戶管理，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定使用，漢瑞荊門生產(chǎn)目前生產(chǎn)經(jīng)營正常。謝謝！

問：CPT不走快速通道是出于什么原因呢

答：尊敬的投資者，您好！CPT 項目按藥品上市申請一般程序申報，謝謝！

問：患者使用 CPT，一年大概用多少支?

答：尊敬的投資者，您好！CPT 項目還在 ND 審評中，若能上市請按醫(yī)生處方使用。謝謝！

問：CPT在發(fā)補材料前已經(jīng)用去了差不多 150 日, 審評時限是否還剩 50日?

答：尊敬的投資者，您好！依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)規(guī)定，藥品上市許可申請審評時限為 200日。謝謝！

問：金路捷目前所占市場份額大概多少?

答：尊敬的投資者，您好！公司未獲得市場占有率的具體數(shù)據(jù)，注射用鼠神經(jīng)生長因子目前市場上有四家生產(chǎn)企業(yè)，分別為舒泰神的蘇肽生、未名醫(yī)藥的恩經(jīng)復(fù)、海特生物的金路捷以及麗珠醫(yī)藥的麗康樂。謝謝。

問：臨床試驗中的患者,公司現(xiàn)在還有在跟進嗎? 使用過 CPT 健在的患者現(xiàn)在情況大體上如何?

答：尊敬的投資者，您好！臨床試驗中的患者，目前已完成方案規(guī)定的所有隨訪，不需要繼續(xù)跟進。長期隨訪的結(jié)果表明試驗組的總存活期有進一步的延長。謝謝！

問：患者在使用 CPT前,需要做什么檢查來示能使用 CPT呢?

答：尊敬的投資者，您好！預(yù)測 CPT 或相同靶點藥物療效的生物標(biāo)志物國際上仍在研究中。暫無有效地可提高 CPT 療效的標(biāo)志物。謝謝！

問：公司 2022 年已經(jīng)進行了設(shè)備折舊攤銷,計之類的事項, 公司 2023年是否還會有設(shè)備折舊及攤銷和計之類的呢?

答：尊敬的投資者，您好！資產(chǎn)相關(guān)折舊及攤銷均按會計準(zhǔn)則執(zhí)行可見公司公告，謝謝您的關(guān)注。

問：降血脂創(chuàng)新藥 CVI-LM001 受理號是多少？

答：尊敬的投資者，您好。您所提及項目為公司參股西威挨公司項目，有關(guān)信息可在新藥審評中心網(wǎng)站查詢。謝謝！

海特生物(300683)主營業(yè)務(wù)：大分子生物藥、小分子化學(xué)藥、原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)銷售,同時也為國內(nèi)外的制藥企業(yè)提供制劑和原料藥的CRO、CMO和CDMO技術(shù)服務(wù)。

海特生物2023一季報顯示，公司主營收入1.39億元，同比下降16.59%；歸母凈利潤-147.2萬元，同比下降119.14%；扣非凈利潤-789.46萬元，同比下降20297.32%；負(fù)債率12.79%，投資收益0.24萬元，財務(wù)費用-328.26萬元，毛利率43.78%。

該股最近90天內(nèi)無機構(gòu)評級。根據(jù)近五年財報數(shù)據(jù)，證券之星估值分析工具顯示，海特生物(300683)行業(yè)內(nèi)競爭力的護城河一般，盈利能力較差，營收成長性較差。財務(wù)可能有隱憂，須重點關(guān)注的財務(wù)指標(biāo)包括：應(yīng)收賬款/利潤率、應(yīng)收賬款/利潤率近3年增幅、經(jīng)營現(xiàn)金流/利潤率。該股好公司指標(biāo)0.5星，好價格指標(biāo)1.5星，綜合指標(biāo)1星。(指標(biāo)僅供參考，指標(biāo)范圍：0 ~ 5星，最高5星)

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