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康弘藥業(yè)(002773)(002773.SZ)發(fā)布公告，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(“弘基生物”)于美國(guó)時(shí)間2022年11月22日收到U.S. Food and Drug Administration(美國(guó)食品藥品管理局)準(zhǔn)許KH631眼用注射液在美國(guó)開展期臨床試驗(yàn)的郵件。

據(jù)悉，KH631眼用注射液是通過腺相關(guān)病毒(AAV)遞送目標(biāo)基因用于治療新生血管性(濕性)年齡相關(guān)性黃斑變性(nAMD)的、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療用生物制品1類新藥。

該產(chǎn)品以具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺相關(guān)病毒(AAV)遞送系統(tǒng)為基礎(chǔ)，在組織特異性、免疫原性、表達(dá)可控性和感染效率上具有特色，并在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效。

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