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專注小分子新藥自主研發(fā)。首藥控股于2016 年成立，其全資子公司賽林泰醫(yī)藥成立于 2010 年，早期主要通過(guò)將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥授權(quán)給傳統(tǒng)藥企從而實(shí)現(xiàn)自身造血和培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)。2019 年6 月，北京市經(jīng)開(kāi)區(qū)國(guó)資戰(zhàn)略入股首藥控股，公司開(kāi)始向biopharma 轉(zhuǎn)型。十多年來(lái)，公司建立起了強(qiáng)大自主創(chuàng)新能力。目前，公司圍繞各類腫瘤布局，已有1 個(gè)新藥申報(bào)上市、1 個(gè)新藥進(jìn)入臨床III期、4 個(gè)新藥進(jìn)入臨床II 期、11 個(gè)新藥進(jìn)入臨床I 期，均為小分子創(chuàng)新藥。　　產(chǎn)品管線豐富，三代ALK 潛力巨大。目前，公司擁有6 款自有產(chǎn)品，包括2代ALK 抑制劑、首個(gè)國(guó)產(chǎn)3 代ALK 抑制劑、首個(gè)國(guó)產(chǎn)RET 抑制劑、BTK 抑制劑、FGFR4 抑制劑、WEE1 抑制劑等，分別處于臨床I-III 期階段。11 款對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品，公司享有里程碑付款和商業(yè)化權(quán)益?！　《鶤LK 抑制劑SY-707 已獲II 期附條件上市資格。相比同類藥物，SY-707具有出色的療效和安全性。目前，SY-707 兩項(xiàng)注冊(cè)試驗(yàn)（II 期針對(duì)克唑替尼耐藥的非小細(xì)胞肺癌和III 期針對(duì)初治的ALK 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌）均已完成受試者入組，我們預(yù)計(jì)將于2023 年申報(bào)NDA。　　SY-3505 為首個(gè)國(guó)產(chǎn)三代ALK 抑制劑，擁有與輝瑞洛拉替尼差異化的非大環(huán)結(jié)構(gòu)。一期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，SY-3505 僅在最高劑量組中發(fā)生了1 例3 級(jí)腹瀉，其余均為1-2 級(jí)，表現(xiàn)出了更優(yōu)的安全性。在28 例至少使用過(guò)一種ALK抑制劑（包括使用過(guò)2 種及2 種以上ALK 抑制劑）的患者中有18 例（64.3%）出現(xiàn)了腫瘤縮小，并在二代ALK 抑制劑耐藥患者中觀察到明顯的抗腫瘤療效?！　∮绕涫窃?00mg 劑量組，均為二代ALK 耐藥的患者，達(dá)到了50%的ORR（5/10）和100%的DCR（10/10）。在針對(duì)至少3 種ALK 抑制劑耐藥的患者，600mg 劑量組的3 名患者均實(shí)現(xiàn)了腫瘤縮小，展現(xiàn)出了強(qiáng)大的ALK 耐藥后活性。目前，SY-3505 正在進(jìn)行IIa 期臨床試驗(yàn)，針對(duì)二代ALK 抑制劑、尤其是阿來(lái)替尼耐藥的患者有望得到同類最優(yōu)的有效性和安全性結(jié)果。我們認(rèn)為：SY-3505 和SY-707 兩款產(chǎn)品可以滿足ALK 陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者從一線、二線到三線用藥的需求，二者具有協(xié)同競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，具有更強(qiáng)的市場(chǎng)潛力，國(guó)內(nèi)合計(jì)銷售峰值有望達(dá)到30 億元左右?！　Y-5007 為首個(gè)國(guó)產(chǎn)RET 抑制劑，正在進(jìn)行I 期劑量擴(kuò)展試驗(yàn)，從已有數(shù)據(jù)來(lái)看，在低劑量組已經(jīng)有患者表現(xiàn)出良好療效，預(yù)計(jì)有望在2023 年進(jìn)入II 期注冊(cè)研究。RET 抑制劑PFS 較長(zhǎng)，有望成為與ALK 靶點(diǎn)類似的“鉆石突變”，市場(chǎng)規(guī)模有望隨著患者用藥時(shí)間延長(zhǎng)而不斷擴(kuò)大?！　⊥顿Y建議：公司為國(guó)內(nèi)少有的專注于小分子創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)的公司，有望在2023年開(kāi)始遞交首款產(chǎn)品SY-707 上市申請(qǐng)，SY-3505 有望成為公司首個(gè)重磅產(chǎn)品，我們認(rèn)為，公司當(dāng)前價(jià)值存在低估，根據(jù)DCF 估值模型，給予公司整體71 億元估值，目標(biāo)價(jià)48 元，首次覆蓋，給予“強(qiáng)推”評(píng)級(jí)?！　★L(fēng)險(xiǎn)提示：產(chǎn)品臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期；商業(yè)化表現(xiàn)不達(dá)預(yù)期；競(jìng)爭(zhēng)格局變動(dòng)?！久庳?zé)聲明】本文僅代表第三方觀點(diǎn)，不代表和訊網(wǎng)立場(chǎng)。投資者據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)請(qǐng)自擔(dān)。

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