貝瑞基因福州數(shù)字生命產(chǎn)業(yè)園

近日，針對(duì)關(guān)于建議將不孕不育治療納入免費(fèi)醫(yī)療的提案，國(guó)家醫(yī)保局答復(fù)稱(chēng)：“將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項(xiàng)目納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?。此消息一出，市場(chǎng)目光再次聚焦至輔助生殖領(lǐng)域，NIPT（無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)）龍頭貝瑞基因（000710.SZ）等上市公司更是頗受關(guān)注。

(資料圖)

在上述背景下，鈦媒體APP前往貝瑞基因進(jìn)行調(diào)研，就輔助生殖技術(shù)、基因測(cè)序行業(yè)市場(chǎng)空間以及貝瑞基因旗下的業(yè)務(wù)前景等展開(kāi)調(diào)研。公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)鈦媒體APP表示，近年來(lái)公司業(yè)績(jī)主要受疫情拖累，且福州數(shù)字生命產(chǎn)業(yè)園投入較大，展望2023年，隨著疫情影響的消退、“貝比安”“攜心安”等生育健康相關(guān)產(chǎn)品的持續(xù)發(fā)力，公司有望全面好轉(zhuǎn)。

拓展至行業(yè)來(lái)看，相關(guān)人士分析認(rèn)為，隨著大家對(duì)生育質(zhì)量重視度的提高，以及輔助生殖技術(shù)逐步納入醫(yī)保后患者治療成本的降低，輔助生殖領(lǐng)域中的基因檢測(cè)的市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步提升，在輔助生殖領(lǐng)域針對(duì)父母的基因檢測(cè)市場(chǎng)有望成為爆發(fā)點(diǎn)。

輔助生殖政策頻出利好貝瑞基因等企業(yè)

自2022年8月《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見(jiàn)》公布以來(lái)，北京市、杭州市和荊門(mén)市相關(guān)部門(mén)等均出臺(tái)了相關(guān)支持政策，通過(guò)專(zhuān)項(xiàng)補(bǔ)貼或醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)等方式降低不孕不育患者接受輔助生殖的費(fèi)用負(fù)擔(dān)，有效刺激了輔助生殖業(yè)務(wù)的市場(chǎng)需求。

沙利文預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，到2023年我國(guó)不孕率將達(dá)到18.2%，未來(lái)伴隨著中國(guó)不孕率上升、不孕夫妻數(shù)量增加及接受試管嬰兒IVF意愿增強(qiáng)等因素影響，整體輔助生殖行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)快速增長(zhǎng)。到2025年，中國(guó)輔助生殖行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望增長(zhǎng)至854.3億元，CAGR將達(dá)到14.5%。

貝瑞基因相關(guān)人士對(duì)鈦媒體APP表示，隨著輔助生殖領(lǐng)域相關(guān)政策的頻頻出臺(tái)，將降低患者支付端的經(jīng)濟(jì)壓力，有利于推動(dòng)需求端的快速釋放，利好貝瑞基因?yàn)槭椎妮o助生殖中的基因測(cè)序領(lǐng)域。

貝瑞基因產(chǎn)品布局圖

據(jù)了解，目前貝瑞基因主要業(yè)務(wù)包括基礎(chǔ)科研服務(wù)、醫(yī)學(xué)檢測(cè)服務(wù)、試劑銷(xiāo)售以及設(shè)備銷(xiāo)售幾大板塊。產(chǎn)品側(cè)來(lái)看，公司產(chǎn)品有貝比安（無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)）、科諾安（染色體拷貝數(shù)變異檢測(cè)）、貝全安（全外顯子組檢測(cè)）、科孕安（胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)）、攜心安（攜帶者篩查）以及貝樂(lè)安（葉酸代謝能力基因檢測(cè)）等產(chǎn)品。

在輔助生殖領(lǐng)域，基因檢測(cè)主要有兩類(lèi)，一類(lèi)是針對(duì)胚胎的PGS、PGT檢測(cè)，即貝瑞基因旗下“科孕安”等；另一類(lèi)便是針對(duì)準(zhǔn)父母的基因檢測(cè)，稱(chēng)為攜帶者篩查。貝瑞基因旗下目前有基于二代測(cè)序技術(shù)的攜帶者篩查產(chǎn)品即“攜心安”，也有三代包括地中海貧血等單病種的基因檢測(cè)產(chǎn)品。

其中，“攜心安”產(chǎn)品受好評(píng)，在輔助生殖領(lǐng)域需求較為強(qiáng)勁。據(jù)介紹，該產(chǎn)品是針對(duì)有輔助生殖意愿的準(zhǔn)父母展開(kāi)基因病攜帶者篩查項(xiàng)目，此項(xiàng)目不受胚胎取材技術(shù)瓶頸的限制，只需要抽取父母的外周血，即可判斷雙方是否攜帶同樣的致病基因。

公司相關(guān)人士對(duì)鈦媒體APP表示，雖然目前SMA、CAH、地貧、FXS等單基因遺傳病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)并不高，但是夫妻雙方單個(gè)人攜帶的風(fēng)險(xiǎn)還是很高的，且一旦發(fā)病治療費(fèi)用高昂，因此目前市場(chǎng)上攜帶者篩查的需求逐步增大。

NIPT技術(shù)龍頭“貝比安”等產(chǎn)品正持續(xù)發(fā)力

作為NIPT技術(shù)（無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)）龍頭企業(yè)，貝瑞基因旗下產(chǎn)品“貝比安”“貝比安plus”正持續(xù)發(fā)力。據(jù)悉，目前北京市已將“孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查“納入醫(yī)療服務(wù)價(jià)格調(diào)整目錄，進(jìn)一步加速推進(jìn)高通量基因測(cè)序在臨床遺傳篩查的應(yīng)用，公司正在積極推進(jìn)“孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查“進(jìn)入各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)目錄的各項(xiàng)工作，隨著相關(guān)工作的落地，對(duì)公司NIPT檢測(cè)項(xiàng)目增量將產(chǎn)生積極影響。

談及旗下產(chǎn)品，公司相關(guān)人士表示：“目前廣泛被臨床接受的產(chǎn)品還是NIPT貝比安產(chǎn)品，銷(xiāo)量也是處于穩(wěn)中有升的趨勢(shì)。此外，鑒于當(dāng)前的人口趨勢(shì)，高齡孕產(chǎn)處于高位運(yùn)行的階段，優(yōu)生優(yōu)育的市場(chǎng)需求也會(huì)愈加明顯。而目前無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查的市場(chǎng)滲透率約51%，所以市場(chǎng)潛力值得挖掘?！?/p>

貝瑞基因“貝比安”產(chǎn)品

“針對(duì)NIPT技術(shù)（無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)），公司與中南大學(xué)和湖南省家輝遺傳專(zhuān)科醫(yī)院開(kāi)展了大樣本的回顧性臨床研究，同時(shí)，北京協(xié)和醫(yī)院也針對(duì)該技術(shù)進(jìn)行了大樣本的前瞻性研究，充分驗(yàn)證了貝瑞基因NIPT技術(shù)準(zhǔn)確性，準(zhǔn)確率可達(dá)到99%。”上述公司人士表示。截止2021年年底，公司無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)（NIPT）等相關(guān)產(chǎn)品已累計(jì)提供超過(guò)500萬(wàn)人次的檢測(cè)服務(wù)。

行業(yè)來(lái)看，據(jù)鈦媒體APP了解，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)是高通量基因測(cè)序技術(shù)目前在臨床醫(yī)學(xué)服務(wù)領(lǐng)域代表性應(yīng)用之一，中國(guó)的代表企業(yè)有貝瑞基因和華大基因等；國(guó)外代表企業(yè)包括Natera、LabCorp（公司于2016年收購(gòu)Sequenom）、Eurofins（公司于2017年收購(gòu)LifeCodexx)、Illumina, Inc.（公司于2013年收購(gòu)Verinata Health）、PerkinElmer Inc。

同時(shí)，貝瑞基因旗下產(chǎn)品科孕安（PGT：胚胎植入前檢測(cè)）亦有望持續(xù)發(fā)力。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，截至2021年底，中國(guó)已有500多家生殖中心，但擁有胚胎植入前檢測(cè)（PGT）資質(zhì)的生殖中心不到百家，未來(lái)的缺口仍然較大。

此外，據(jù)公司相關(guān)人士介紹，貝瑞基因正在持續(xù)往上游發(fā)力，與全球領(lǐng)先的基因測(cè)序試劑設(shè)備供應(yīng)商Illumina、PacBio等展開(kāi)合作，其中Illumina是全球二代測(cè)序儀龍頭企業(yè)，2022市占率約75%。

貝瑞基因測(cè)序儀NextSeq CN500

在基礎(chǔ)科研服務(wù)板塊，貝瑞基因引入了包括Illumina NovaSeq6000、PacBio Sequel Ⅱ等在內(nèi)的測(cè)序平臺(tái)，以滿(mǎn)足各種不同應(yīng)用方向和數(shù)據(jù)規(guī)模的要求；在設(shè)備銷(xiāo)售領(lǐng)域，公司NextSeq CN500（二代基因測(cè)序平臺(tái)）作為適合大規(guī)模臨床基因檢測(cè)的NGS通用型平臺(tái)已取得不錯(cuò)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，同時(shí)公司聯(lián)合PacBio共同研發(fā)三代測(cè)序平臺(tái)Sequel II CNDx、基于第三代測(cè)序技術(shù)的桌面測(cè)序儀等，助力基因測(cè)序儀國(guó)產(chǎn)化。

據(jù)了解，貝瑞基因在福州有在建規(guī)模超23萬(wàn)平方米的數(shù)字生命產(chǎn)業(yè)園，涉及基因檢測(cè)儀器及試劑的擴(kuò)產(chǎn)、大數(shù)據(jù)基因檢測(cè)數(shù)據(jù)中心的建設(shè)、高通量基因測(cè)序儀及試劑國(guó)產(chǎn)化研發(fā)等，目前福州項(xiàng)目的第一期南區(qū)工程已投入使用。

目前，貝瑞基因業(yè)務(wù)覆蓋國(guó)內(nèi)30多個(gè)省市自治區(qū)、港澳臺(tái)，以及東南亞、中東、澳洲等海外市場(chǎng)，超過(guò)6000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校和企業(yè)使用貝瑞基因的基因測(cè)序整體解決方案。

展望2023年，上述公司人士表示：“2023年我們將持續(xù)根據(jù)國(guó)家出生缺陷三級(jí)預(yù)防體系，完善產(chǎn)品體系。除了以NIPT王牌產(chǎn)品為代表的孕期產(chǎn)檢產(chǎn)品之外，還會(huì)在一級(jí)婚前預(yù)防布局?jǐn)y帶者篩查、在三級(jí)新生兒預(yù)防階段研發(fā)新生兒遺傳病篩查類(lèi)產(chǎn)品。同時(shí)，運(yùn)用三代測(cè)序落地的CAH\FXS\地中海貧血等單基因遺傳篩查產(chǎn)品，也將會(huì)成為公司持續(xù)發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力。”

（本文首發(fā)于鈦媒體APP，作者 | 張海霞）

關(guān)鍵詞： 貝瑞基因 基因檢測(cè)