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中國(guó)是世界上原發(fā)性腎小球疾病發(fā)病率最高的國(guó)家,而作為常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病,IgA腎病約占35%-50%,國(guó)內(nèi)IgA腎病患者預(yù)估約有500萬(wàn)人。約50%具有高進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)的IgA腎病患者在10-20年內(nèi)會(huì)進(jìn)展為終末期腎病,需要透析或腎移植。目前國(guó)內(nèi)針對(duì)IgA腎病的治療方案缺少?gòu)募膊≡搭^改變疾病進(jìn)展的針對(duì)性治療方法。IgA腎病患者的治療存在巨大的未滿足醫(yī)療需求。
該藥是口服靶向布地奈德遲釋膠囊,通過(guò)特殊的制作工藝,將布地奈德靶向釋放,膠囊溶解后,持續(xù)穩(wěn)定釋放藥度,高濃度覆蓋整個(gè)靶區(qū)域,達(dá)到治療IgA腎病的作用。截至目前,該藥是全球唯一IgA腎病的對(duì)因治療藥物,已在美國(guó)和歐盟上市,被中國(guó)藥監(jiān)局納入突破性治療品種和優(yōu)先審評(píng),今年下半年有望在中國(guó)獲批上市。
此次該藥先在博鰲樂(lè)城落地使用,不僅滿足了未滿足的臨床需求,提高產(chǎn)品知名度,也有利于下一步在該藥盡快在國(guó)內(nèi)獲批。
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