圖源自視覺(jué)中國(guó)

(資料圖)

日前，微創(chuàng)心律管理有限公司（以下簡(jiǎn)稱“微創(chuàng)心率”）向港交所遞交招股書(shū)，擬香港主板上市，高盛、中金公司為聯(lián)席保薦人。

微創(chuàng)心律分拆自心血管器械商微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK），而在此之前，“微創(chuàng)系”已上市公司已有心脈醫(yī)療（688016.SH）、心通醫(yī)療（02160.HK）、微創(chuàng)機(jī)器人（02252.HK）、微創(chuàng)腦科學(xué)（02172.HK）和微電生理（688351.SH）。

微創(chuàng)醫(yī)療間接持有微創(chuàng)心律約50.13%股權(quán)。也就是說(shuō)，微創(chuàng)心律此番若能闖關(guān)成功，“微創(chuàng)系”將在二級(jí)市場(chǎng)落下第七子。

根據(jù)招股書(shū)，微創(chuàng)心律總部位于法國(guó)，專研用于?律管理（CRM）的有源植入式醫(yī)療器械，其首款心臟起搏器研發(fā)自1963年。截至最后實(shí)際可行日期，微創(chuàng)心律有36個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，并在全球49個(gè)國(guó)家及地區(qū)進(jìn)行銷售。

但是，看似龐大的商業(yè)版圖并未讓微創(chuàng)心律實(shí)現(xiàn)盈利，公司至今虧損。著眼行業(yè)，巨頭林立，微創(chuàng)心律市場(chǎng)占有率并不高。其此番尋求IPO，則繞不開(kāi)控股公司微創(chuàng)醫(yī)療此前簽訂的對(duì)賭協(xié)議。

三年虧損2.5億美元，法國(guó)市場(chǎng)貢獻(xiàn)四成以上收入

2020年至2022年，微創(chuàng)心律營(yíng)收分別為1.80億美元、2.20億美元、2.05億美元，同期，年內(nèi)凈虧損分別為0.54億美元、0.88億美元、1.07億美元。過(guò)往三年時(shí)間，微創(chuàng)心律累計(jì)虧損達(dá)到2.49億美元。

對(duì)此，微創(chuàng)心律在招股書(shū)中表示，主要是由于業(yè)務(wù)擴(kuò)張導(dǎo)致其產(chǎn)生了大量的成本，并且由于進(jìn)行在研產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，預(yù)期研發(fā)成本將繼續(xù)占經(jīng)營(yíng)成本總額的絕大部分，這或?qū)?lái)持續(xù)虧損。過(guò)往三年，其研發(fā)成本總額為0.56億美元、0.64億美元、0.59億美元，分別占總收入的31.3%、28.9%及28.9%。

值得注意的是，在2022年，微創(chuàng)心律營(yíng)收同比下滑6.82%。這一年，其醫(yī)療器械銷售收入同比減少8.3%至1.92億美元，主要是匯率波動(dòng)所致，剔除這一影響，該項(xiàng)收入同比增長(zhǎng)3.2%。

按地域來(lái)看，微創(chuàng)心律有八成以上的收入都來(lái)自歐洲、中東及非洲，法國(guó)是最主要的市場(chǎng)，匯率波動(dòng)于微創(chuàng)心律而言影響較為明顯。

2022年，微創(chuàng)心律營(yíng)收中，有42.2%的收入來(lái)自法國(guó)市場(chǎng)，其次是西歐南部和西歐北部，分別貢獻(xiàn)了24.0%和11.4%的收入，中國(guó)市場(chǎng)的營(yíng)收占比僅為6.2%。

圖源自招股書(shū)

放眼全球，包括法國(guó)、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞士、荷蘭、德國(guó)及英國(guó)的西歐，其心律管理市場(chǎng)規(guī)模占總歐洲市場(chǎng)的份額超過(guò)70%。

按產(chǎn)品來(lái)看，醫(yī)療器械銷售收入是微創(chuàng)心律的主要收入來(lái)源，2020年至2022年收入占比均在93%以上，公司另一收入來(lái)源為售后服務(wù)。

醫(yī)療器械銷售板塊中，低電壓CRM器械銷售收入占公司總營(yíng)收的一半以上，是主力創(chuàng)收產(chǎn)品，低電壓CRM器械即心臟起搏器，其次為高電壓CRM器械、導(dǎo)線及其他銷售收入。

圖源自招股書(shū)

CRM器械用于?律不齊患者植入手術(shù)。?律不齊的患病率相對(duì)較高，是一種常見(jiàn)的?臟病。心律不齊治療?段包括藥物、理療及植入?術(shù)，其中，植入手術(shù)需將CRM器械植入患者體內(nèi)。

CRM器械根據(jù)其傳導(dǎo)至?臟的電擊電壓可分為兩類——低電壓產(chǎn)品以及高電壓產(chǎn)品。

低電壓產(chǎn)品包括?臟起搏器及?臟再同步治療起搏器（CRT-P），高電壓產(chǎn)品包括植入式?臟復(fù)律除顫器（ICD）及?臟再同步治療除顫器（CRT-D）。在各類CRM器械中，?臟起搏器為全球最大的子市場(chǎng)，其次是ICD、CRT-D及CRT-P。

目前，微創(chuàng)心律的產(chǎn)品組合包括?臟起搏器、CRT-P、ICD、CRT-D、導(dǎo)線，?律管理患者監(jiān)護(hù)儀、?律不齊診斷器械，共36款商業(yè)化產(chǎn)品。

在研管線方面，微創(chuàng)心律有15款在研產(chǎn)品，ENO/VEGA（MRI心臟起搏器）研發(fā)進(jìn)度最快，該產(chǎn)品是首個(gè)中國(guó)制造心臟起搏器系列，公司預(yù)計(jì)2023年第三季度可以獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，公司還有6款在研產(chǎn)品預(yù)計(jì)2024年獲批。

“單挑”跨國(guó)四巨頭，獲三輪融資并身負(fù)“對(duì)賭”

CRM器械賽道是心血管領(lǐng)域中技術(shù)含量最高的領(lǐng)域，擁有較高的技術(shù)壁壘，全球CRM器械市場(chǎng)目前由美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、百多力主導(dǎo)。2021年，這4家跨國(guó)企業(yè)占全球總市場(chǎng)份額的97.5%，而微創(chuàng)心律市占率僅1.8%。

就心臟起搏器產(chǎn)品而言，四巨頭首次獲批時(shí)間較早，雅培、波士頓科學(xué)、百多力、美敦力分別在2013年、2014年、2016年、2017年首度獲批，而微創(chuàng)心律的心臟起搏器核心產(chǎn)品是Alizea，首次獲批在2021年，失去市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。但相較而言，微創(chuàng)心律的心臟起搏器產(chǎn)品功能更加全面。

圖源自招股書(shū)

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2021年全球CRM器械市場(chǎng)的規(guī)模為106億美元，預(yù)計(jì)2030年將增加至128億美元，2021年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為2.0%。

在這一并不算規(guī)模龐大的細(xì)分賽道中，與歐美成熟市場(chǎng)相比，中國(guó)的CRM市場(chǎng)滲透率很。2021年中國(guó)市場(chǎng)起搏器植入手術(shù)量?jī)H11萬(wàn)臺(tái)，ICD植入手術(shù)量?jī)H8200臺(tái)，對(duì)應(yīng)的全球分別有130萬(wàn)臺(tái)和29萬(wàn)臺(tái)。

而在國(guó)內(nèi)，這一堪稱“小眾”的新興市場(chǎng)也由四巨頭分食，2021年合計(jì)市占率為96.1%，微創(chuàng)心律僅2.2%。在中國(guó)，微創(chuàng)心律實(shí)施雙品牌戰(zhàn)略，同時(shí)提供進(jìn)口及中國(guó)制造器械。

即便其目前難以撼動(dòng)巨頭格局，但作為越過(guò)高壁壘的CRM器械商，在尋求IPO之前，一級(jí)市場(chǎng)也在連番押注微創(chuàng)心律。

遞表之前，微創(chuàng)心律完成了三輪融資，集齊了多個(gè)明星機(jī)構(gòu)。

在2018年完成的A輪融資，微創(chuàng)醫(yī)療、云鋒基金在列，2020年完成的B輪1.05億美元融資中，高瓴領(lǐng)投，云鋒基金、微創(chuàng)醫(yī)療跟投，2021年C輪融資獲得1.5億美元資金，由高瓴、微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)投，同時(shí)，碧桂園創(chuàng)投、易方達(dá)基金、中金資本等跟投。

從首輪融資到C輪，其估值也從1.9億美元水漲船高至12.5億美元，約合人民幣近 90 億元。根據(jù)招股書(shū)，微創(chuàng)醫(yī)療持股50.13%，云鋒基金持股16.82%，高瓴持股12.56%。

圖源自招股書(shū)

在C輪融資中，微創(chuàng)醫(yī)療與相關(guān)機(jī)構(gòu)簽訂了贖回協(xié)議。

根據(jù)彼時(shí)微創(chuàng)醫(yī)療披露的公告，微創(chuàng)心律若不能在2025年7月17日前完成上市，或者其首次公開(kāi)發(fā)售市值少于15億美元且所得款項(xiàng)總額少于1.5億美元，均會(huì)面臨贖回風(fēng)險(xiǎn)，贖回價(jià)格為優(yōu)先股原始購(gòu)買(mǎi)價(jià)的100%，以及8%的應(yīng)計(jì)復(fù)合年利率。

縱觀二級(jí)市場(chǎng)“微創(chuàng)系”6只個(gè)股市值，微創(chuàng)醫(yī)療總市值約33億美元、微創(chuàng)機(jī)器人約22億美元，心脈醫(yī)療約16億美元，微電生理約14億美元，微創(chuàng)腦科學(xué)、心通醫(yī)療分別為約8億美元、約5億美元。這意味著現(xiàn)在申請(qǐng)上市的微創(chuàng)心律已經(jīng)背上了市值壓力。

（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 編輯丨孫騁）

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