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由“國家中醫(yī)臨床研究基地”婦科病首席專家、黑龍江中醫(yī)藥大學婦科學帶頭人、黑龍江省醫(yī)院院長吳效科教授及團隊完成的科研課題“針刺聯(lián)合多西拉敏治療妊娠嘔吐：一項2×2析因設計的臨床隨機對照研究”，于北京時間6月20日早6時在線發(fā)表于國際著名《內(nèi)科學年鑒》(影響因子51分);這是吳效科團隊繼2017年7月國內(nèi)中醫(yī)界首發(fā)《美國醫(yī)學會雜志》(影響因子157.335分)之后，再次將中醫(yī)卓越成果呈現(xiàn)于世界舞臺。專家評價指出，我國中醫(yī)婦科學者在高影響力的國際期刊中利用循證方法“講明白”中醫(yī)療效證據(jù)，對改寫此類常見病的國際臨床實踐指南、提升中醫(yī)婦科學在全球的知名度、促進中醫(yī)藥走向世界具有里程碑式的意義。

論文截圖。受訪者供圖

妊娠惡心嘔吐(孕吐或晨吐)是孕早期常見疾病，發(fā)病率高達80%。雖然多數(shù)患者的孕吐癥狀會在妊娠20周前逐漸消失，但由于其常伴發(fā)緊張、焦慮、抑郁等心理問題，甚至會誘發(fā)營養(yǎng)不良或電解質(zhì)紊亂等并發(fā)癥，對患者的心理和生理造成雙重打擊。與此同時，嚴重的妊娠嘔吐還可帶來不良妊娠結局，如小于胎齡兒、早產(chǎn)兒和新生兒健康狀態(tài)評分降低等情況，有些孕婦甚至因無法忍受上述癥狀和并發(fā)癥而不得不終止妊娠。

據(jù)介紹，上世紀60年代，有一種孕期止吐藥“反應?！痹鴮е氯驍?shù)萬名“海豹兒”出生，演變?yōu)閶D幼健康和人口生育的災難，成為全球重大不良公共衛(wèi)生事件的典型案例。如何找準孕期的非藥物療法，在有效止嘔同時，盡量避免額外傷害，始終是醫(yī)學家的不懈追求。在我國，針刺療法被廣泛應用于妊娠患者止嘔治療，但相關療效缺乏強有力循證數(shù)據(jù)支撐，這就需要大樣本、高質(zhì)量的隨機對照臨床試驗提供高級別循證醫(yī)學證據(jù)，以被國際同行認可。多西拉敏-吡哆醇是一種緩釋抗組胺藥物，被美國食品和藥物管理局批準用于妊娠嘔吐的唯一藥物，而在臨床實踐中，還沒有足樣本量和高質(zhì)量的科研成果，證明其在嚴重妊娠嘔吐方面的有效性和安全性。因此，無論是針刺還是多西拉敏-吡哆醇的單獨使用，或者聯(lián)合用于遏制妊娠嘔吐，都需要嚴謹?shù)目茖W數(shù)據(jù)證實其療效。

在科技部國家重點研發(fā)計劃“中醫(yī)藥現(xiàn)代化項目”和黑龍江省“頭雁”團隊項目等多項基金支持下，吳效科教授聯(lián)合國內(nèi)外專家，組建中西醫(yī)合作團隊，率先開展了多中心、隨機、對照臨床試驗，以比較上述針藥作用于妊娠嘔吐的安全性和臨床療效。研究中，吳效科和他的團隊采用標準的2×2析因設計方案，在國內(nèi)招募了352名20—45歲、妊娠7—14周、超聲證實有存活的宮內(nèi)單胎或多胎妊娠、體重較孕前減輕不超過20%，以及伴有中度或重度妊娠嘔吐的孕期患者，給予為期2周的針刺聯(lián)合多西拉敏-吡哆醇用藥治療，并于治療的第15天、妊娠期間及產(chǎn)后進行嚴密的妊娠隨訪，直至隨訪到所有孕婦的妊娠結局。

研究結果顯示，在完成為期2周干預參與者中，單純針刺、單純西藥或針藥兩者聯(lián)合治療后，孕吐癥狀量表評分降幅均大于其各自的對照安慰劑組(針刺組量表評分降幅達43.1%，與西藥相當);針藥結合不但能夠增強療效(降幅達51.4%)，且可以減少單純西藥用量，達到減輕西藥副作用目的。研究還發(fā)現(xiàn)，與安慰劑組相比，西藥組會有增加小于胎齡兒的風險趨勢。

吳效科評價指出，以上中醫(yī)成果之所以能夠發(fā)表在國際權威期刊上，反映了我國中醫(yī)藥隨機雙盲研究方法科學規(guī)范，選擇以國際公認的臨床終點為主要指標開展中醫(yī)藥療效評價，達到國際同行嚴格評議標準，結果可信，結論可靠，由此為廣大飽受妊娠嘔吐困擾的“準媽媽”們解決了“心腹大患”——使其更加舒適、平穩(wěn)地度過孕初期，不必再“吃了吐，吐了吃”，忍受身心的雙重折磨，大幅降低了發(fā)生胃腸功能損傷、營養(yǎng)不良、電解質(zhì)紊亂、肝腎功能損傷，甚至胎兒發(fā)育畸形、終止妊娠等不良妊娠結果的幾率。同時也為我國育齡期未育女性一定程度上解除了“妊娠嘔吐”這一后顧之憂，使其更有信心圓自己一個“媽媽夢”，助力緩解我國低生育率現(xiàn)狀。

可喜的是，早在2010年“中醫(yī)針灸”就被列入聯(lián)合國教科文組織人類非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表作名錄中。上述研究結果為針刺治療妊娠嘔吐提供了有力的循證醫(yī)學證據(jù)，中醫(yī)成果再一次在國際婦科領域發(fā)出“中國強音”，并為妊娠嘔吐頑癥提出了“中國方案”，為今后綜合治療及管理妊娠嘔吐指南制定奠定堅實基礎。

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