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細(xì)胞和基因治療（CGT）已然成為全球最具發(fā)展?jié)摿Φ那把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一，也是這一領(lǐng)域發(fā)展的關(guān)鍵點(diǎn)。6月30日，希濟(jì)生物CGT CDMO GMP生產(chǎn)廠房落成典禮在北京市大興區(qū)舉行。該廠房的正式落成，將助力彌補(bǔ)我國當(dāng)下CGT CDMO市場的巨大缺口，加速國內(nèi)CGT領(lǐng)域新技術(shù)、新成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用，助推我國自主CGT藥物早日上市。

據(jù)了解，希濟(jì)生物CGT CDMO GMP生產(chǎn)廠房面積達(dá)8000平方米，擁有301間房間、96間功能間、15條GMP級(jí)生產(chǎn)線、500余臺(tái)設(shè)備、800平方米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室以及生物樣本管理系統(tǒng)，為助力北京乃至全國CGT產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展再添動(dòng)力。

希濟(jì)生物創(chuàng)始人、CEO魯薪安在落成典禮活動(dòng)中介紹道，CGT領(lǐng)域正在迎來十年百倍機(jī)遇，美國與中國的研發(fā)位居全球CGT領(lǐng)域前兩位，其中中國的在研管線占比達(dá)到35%，極具發(fā)展?jié)摿Α．?dāng)下國內(nèi)CGT領(lǐng)域發(fā)展存在價(jià)格昂貴、技術(shù)復(fù)雜、人才匱乏、可及性差等痛點(diǎn)，為了解決這些問題迫切需要CDMO。而能夠真正助力痛點(diǎn)解決的CDMO必須具備5大關(guān)鍵特點(diǎn)，即具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和工藝平臺(tái)，攻克關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)能力，CGT藥物從0到1的成功經(jīng)驗(yàn)，供應(yīng)鏈管理和成本控制和完整GMP、項(xiàng)管和質(zhì)量體系。希濟(jì)生物兼具了這5大特點(diǎn)，并與CGT產(chǎn)業(yè)鏈上下游緊密合作。如今希濟(jì)生物GMP廠房的落成，將進(jìn)一步推動(dòng)CGT向前發(fā)展，盡快實(shí)現(xiàn)我們讓基因細(xì)胞藥物進(jìn)入尋常百姓家的美好愿景。

賽橋生物、東富龍、昆拓信誠醫(yī)藥、賽賦醫(yī)藥、達(dá)科為生物、思拓凡、百林科醫(yī)藥、賽默飛世爾、奧星集團(tuán)、同立海源、樂純生物、金儀盛世、鳴基醫(yī)療等企業(yè)代表及投資方、合作伙伴、媒體和行業(yè)專家等各界人士參加了本次落成典禮，并參觀了希濟(jì)生物CGT CDMO GMP廠房。

會(huì)上，希濟(jì)生物CGT CDMO一站式創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)正式啟動(dòng)，將專注為CGT客戶提供從科研到GMP到商業(yè)化的質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞、胞外囊泡等生產(chǎn)服務(wù)的CDMO轉(zhuǎn)化平臺(tái)。

隨后，希濟(jì)生物為戰(zhàn)略合作方頒發(fā)了巨擘獎(jiǎng)，以感謝廣大合作伙伴對(duì)希濟(jì)生物的信任和支持，同時(shí)也向他們致力于推動(dòng)中國CGT行業(yè)的發(fā)展致敬。作為戰(zhàn)略合作方代表的賽橋生物CEO商院芳表示，未來已來，只是CGT藥物尚未普及，需要CGT上下游勠力同心面向挑戰(zhàn)。國內(nèi)的CGT領(lǐng)域發(fā)展至今，上下游之間從來沒有像今天這樣息息相關(guān)、榮辱與共過，我們會(huì)繼續(xù)加大與像希濟(jì)生物這樣的企業(yè)的合作。

國投創(chuàng)業(yè)首席科學(xué)家邵穎表示，中國生物醫(yī)藥正走向新的發(fā)展階段，從解決有沒有藥的問題到藥好不好的問題，以及再到為全球作出多少貢獻(xiàn)的問題。目前，國內(nèi)正處于第三階段。同時(shí)，國內(nèi)的研發(fā)迎來了爆發(fā)式增長，相較于國外，具有效率、市場、政策等多方面的優(yōu)勢。未來，在中國玩家的參與之下，能夠加速推進(jìn)CGT藥物惠及廣大患者。

據(jù)了解，希濟(jì)生物就是一家兼具硬件實(shí)力與軟實(shí)力的專注于CGT全領(lǐng)域一站式CDMO創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的平臺(tái)企業(yè)。其成立于2022年1月，是國內(nèi)CGT的領(lǐng)軍企業(yè)北京藝妙神州團(tuán)隊(duì)的二次創(chuàng)業(yè)，主要為基因細(xì)胞藥物企業(yè)提供質(zhì)粒、病毒、細(xì)胞等產(chǎn)品的工藝開發(fā)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)和注冊等服務(wù)，以解決日益增長的CGT藥物臨床開發(fā)需求和缺乏高標(biāo)準(zhǔn)、不依賴海外技術(shù)的新型CGT CDMO的矛盾，旨在助力我國CGT企業(yè)研發(fā)出療效及安全性更佳、成本更低、可及性更廣的創(chuàng)新藥，從而助推國內(nèi)CGT領(lǐng)域的發(fā)展。

成立僅短短一年余，占據(jù)高起點(diǎn)的希濟(jì)生物厚積薄發(fā)，迅速推進(jìn)了技術(shù)平臺(tái)搭建、GMP廠房籌建、資質(zhì)認(rèn)定、合作等一系列事項(xiàng)。目前，希濟(jì)生物已經(jīng)建立了以基因藥物、病毒載體藥物和細(xì)胞藥物為核心的共性技術(shù)平臺(tái)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)CGT創(chuàng)新藥企提供涵蓋臨床前研究階段至商業(yè)化生產(chǎn)階段的相關(guān)工藝開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，為加速推進(jìn)產(chǎn)品走向市場提供強(qiáng)有力支撐。

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