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新冠藥概念16日盤中再度活躍，截至發(fā)稿，廣生堂(300436)“20cm”漲停，中國醫(yī)藥(600056)兩連板，靈康藥業(yè)(603669)、眾生藥業(yè)(002317)漲停，舒泰神(300204)、亨迪藥業(yè)、新華制藥(000756)等漲超9%。

廣生堂昨日公告，公司創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司（簡稱“廣生中霖”）的口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類創(chuàng)新藥物GST-HG171于近日獲得組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院關(guān)于啟動II/III期臨床試驗的倫理委員會審查批件，標(biāo)志著公司GST-HG171項目的II/III期無縫設(shè)計的關(guān)鍵性注冊臨床研究已全面實質(zhì)啟動。同時由研究者發(fā)起的在輕型/普通型新冠患者中評價初步藥效和安全性的臨床研究（IIT研究）已順利完成全部患者入組和給藥，尚待總結(jié)報告。

公告稱，GST-HG171片治療輕型和普通型SARS-CoV-2感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II/III期無縫設(shè)計的注冊臨床研究，擬入組1200例輕型和普通型新冠病毒感染患者，以安慰劑為對照，臨床給藥方案為每次1片GST-HG171片+12片利托那韋，每天兩次，連續(xù)口服5天，主要終點(diǎn)指標(biāo)為臨床癥狀持續(xù)恢復(fù)時間。II/III期臨床研究方案已于近日遞交組長單位廣州醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院和深圳市第三人民醫(yī)院倫理委員會審評，并獲得正式批準(zhǔn)同意。本研究在廣東、北京、上海、武漢、福建等全國臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展。

公司同時提示，GST-HG171項目尚需完成臨床研究并經(jīng)國家藥品審評部門審批通過后方可上市，未來疫情發(fā)生狀況及臨床研究進(jìn)度、研究結(jié)果和審評審批結(jié)果具有不確定性。公司將嚴(yán)格按照批件要求盡快開展相關(guān)臨床試驗，全面考察該藥的有效性，依法依規(guī)申請生產(chǎn)注冊批件。同時，公司將推進(jìn)創(chuàng)新藥子公司的對外融資與合作，尋求共同開發(fā)海外市場，爭取為抗疫多做貢獻(xiàn)。

中國醫(yī)藥昨日公告，12月14日，公司與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid○R)（以下簡稱“產(chǎn)品”）在中國大陸市場的進(jìn)口和經(jīng)銷。協(xié)議自12月14日起生效，直至2023年11月30日止。

公司表示，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid○R)在中國大陸市場的進(jìn)口和經(jīng)銷。產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。本次協(xié)議為公司日常經(jīng)營行為，協(xié)議的執(zhí)行不會對公司業(yè)務(wù)的獨(dú)立性造成影響，公司主要業(yè)務(wù)不會因此類交易而對協(xié)議對方形成依賴。

眾生藥業(yè)近日表示，公司感冒相關(guān)產(chǎn)品近期銷量明顯增加，眾生丸、布洛芬片、右美沙芬片等部分清熱解毒類、解熱鎮(zhèn)痛類、祛痰止咳類產(chǎn)品因市場需求急劇增加而致庫存嚴(yán)重不足。同時，公司因應(yīng)市場需求，生產(chǎn)端已經(jīng)滿負(fù)荷生產(chǎn)，盡最大努力滿足市場需求。

此外，公司還表示，RAY1216片臨床研究是公司的核心工作，公司正集中精力在國內(nèi)推進(jìn)RAY1216片用于治療輕型和普通型新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染患者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究。

關(guān)鍵詞： 臨床研究 市場需求 中國醫(yī)藥 利托那韋