“禿”如其來的顏值焦慮，不僅催生了植發(fā)熱潮，防脫、治脫公司也受到資本市場關(guān)注。

近日，科笛集團(tuán)（Cutia Therapeutics）向港交所遞交招股書，擬在主板掛牌上市。盡管僅成立4年，科笛集團(tuán)卻有著“豪華”的股東團(tuán)隊(duì)，投資方不乏云鋒基金、紅杉資本、富達(dá)基金（香港）等知名投資機(jī)構(gòu)。

【資料圖】

不過，在產(chǎn)品方面，科笛集團(tuán)卻多少有些普通。

重點(diǎn)產(chǎn)品均從第三方引入

科笛集團(tuán)產(chǎn)品主要針對廣泛皮膚病治療及護(hù)理，目前共11款產(chǎn)品，具體可分為四個種類，即毛發(fā)疾病及護(hù)理、皮膚疾病及護(hù)理、局部脂肪堆積管理與表皮麻醉。

目前，已有2種產(chǎn)品上市，分別為米諾地爾噴霧和生發(fā)精華素，其余產(chǎn)品均處于不同的臨床階段。

在產(chǎn)品布局方面，毛發(fā)疾病及護(hù)理種類中管線最多，擁有6款產(chǎn)品，其次是皮膚疾病及護(hù)理，擁有3款產(chǎn)品。其中，CU-40102和CU-10201是科笛集團(tuán)的重點(diǎn)產(chǎn)品，分別為外用非那雄胺噴霧劑、外用4%米諾環(huán)素泡沫劑。

但值得注意的是，盡管公司產(chǎn)品管線豐富，但其中一半（包括兩款重點(diǎn)產(chǎn)品）均為從第三方引進(jìn)，并非自研。

科笛集團(tuán)招股書顯示，CU-40102、CU-20401、CU40101、CU10201、CUP-MNDE、CUP-SFJH均為引進(jìn)產(chǎn)品。CU40102引入自Polichem，首期付款及最高里程碑付款總額為1380萬歐元，包括530萬歐元的首期付款及850百萬歐元的里程碑付款包括商業(yè)里程碑付款。后續(xù)科笛集團(tuán)還需支付分級特許權(quán)使用費(fèi)，以獲得在大中華區(qū)開發(fā)及商業(yè)化CU-40102的權(quán)利。

另一重要產(chǎn)品CU-10201引入自Foamix，預(yù)付款項(xiàng)及最高里程碑付款總額為1100萬美元，包括1000萬美元的預(yù)付款，及100萬美元的里程碑付款。此外，公司已經(jīng)商業(yè)化的兩款產(chǎn)品也均引入自第三方。

經(jīng)大致測算，科笛集團(tuán)需要為上述引入產(chǎn)品支付的一次性專利授權(quán)等費(fèi)用約3億元，并需要按照銷售凈額的一定百分比支付分級特許權(quán)使用費(fèi)。

商業(yè)化產(chǎn)品競爭激烈

科笛集團(tuán)兩款商業(yè)化產(chǎn)品CUP-MNDE、CUP-SFJH分別來自Laboratoires Bailleul和Van Montfort Laboratories B.V.的授權(quán)，可在中國內(nèi)地進(jìn)行獨(dú)家分銷與經(jīng)營。在相關(guān)協(xié)議的前三年，科笛集團(tuán)分別承諾了每年的最低采購量。

CUP-MNDE為外用米諾地爾噴霧劑，于2021年6月獲得授權(quán)。盡管自獲得授權(quán)已一年半時間，但CUP-MNDE的銷售情況卻不盡人意。

數(shù)據(jù)顯示，2021年，科笛集團(tuán)營收200萬元，2022年上半年?duì)I收70萬元。根據(jù)科笛集團(tuán)披露的客戶購買情況，2021年來自客戶A購買CUP-MNDE的銷售額為38.1萬元，2022年上半年為13.9萬元。

此外，在國內(nèi)市場上，米諾地爾早有產(chǎn)品上市。三生制藥年報(bào)顯示，旗下的米諾地爾產(chǎn)品品牌蔓迪已上市銷售多年，蔓迪2021年在內(nèi)地米諾地爾酊市場的占有率高達(dá)71.2%；振東制藥(300158)旗下達(dá)霏欣2021年銷售額也達(dá)到3.03億元。

與上述兩款競品相比，CUP-MNDE的銷售額完全不夠看，在蔓迪、達(dá)霏欣已占據(jù)一定市場的情況下，CUP-MNDE能否“殺出重圍”，仍需打上一個問號。

待上市產(chǎn)品存在副作用、且存集采風(fēng)險(xiǎn)

除CUP-MNDE、CUP-SFJH外，科笛集團(tuán)的CU-40102、CU10201也在海南樂城開始試行商業(yè)化。

CU-40102是科笛集團(tuán)寄予厚望的一款產(chǎn)品，為外用非那雄胺噴霧劑，主要用于雄激素性脫發(fā)?？频鸭瘓F(tuán)表示，該產(chǎn)品是全球首個亦是唯一一個獲批準(zhǔn)用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產(chǎn)品，也是中國唯一一個處于臨床開發(fā)階段的外用非那雄胺產(chǎn)品。目前處于國內(nèi)注冊三期試驗(yàn)及一期臨床試驗(yàn)階段。

但值得注意的是，非那雄胺用于治療脫發(fā)存在明顯的副作用。華泰證券(601688)研報(bào)顯示，非那雄胺主要通過抑制5α-還原酶活性，阻斷睪酮向二氫睪酮轉(zhuǎn)化(二氫睪酮在生物體內(nèi)活性約為睪酮6倍)，從而減少體內(nèi)二氫睪酮濃度，改善脫發(fā)(有效率80%)，其主要副作用為二氫睪酮濃度降低帶來的性欲減退，勃起功能障礙等(發(fā)生率~5%)。

業(yè)內(nèi)人士指出，非那雄胺為處方藥，一定程度上對其銷售有著限制，也有部分患者因擔(dān)心副作用而拒絕使用。

此外，非那雄胺目前已被納入第三批國家集采。而這對科笛集團(tuán)來說并不是一個好消息。

自研產(chǎn)品距商業(yè)化仍遙遙無期

另一方面，科笛集團(tuán)自研的幾個產(chǎn)品目前進(jìn)度均較為早期。目前僅一款自研產(chǎn)品進(jìn)展至臨床階段。

適應(yīng)癥為表面皮膚科手術(shù)的局部外用利多卡因丁卡因乳膏劑CU-30101于2022年 1月獲得國家藥監(jiān)局IND批準(zhǔn)，科笛集團(tuán)計(jì)劃將于2023年第二季度開始三期臨床試驗(yàn)，并于2025年提交上市申請。

而用于治療脫發(fā)的外用米諾地爾泡沫劑CU-40103、用于治療雄激素性脫發(fā)的外用度他雄胺藥劑CU40104、用于治療特應(yīng)性皮炎的外用新型小分子藥劑CU-10101及用于治療銀屑病的外用本維莫德乳膏劑CU-20401均處于臨床前階段。

該四種產(chǎn)品還需經(jīng)過臨床一至三期，以及注冊階段才能上市，科笛集團(tuán)的獨(dú)立研發(fā)能力也有待驗(yàn)證。

關(guān)鍵詞： 非那雄胺 二氫睪酮 米諾地爾 雄激素性脫發(fā)