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格隆匯2月15日丨向日葵(300111)(300111.SZ)公布,公司控股子公司浙江貝得藥業(yè)有限公司(簡稱“貝得藥業(yè)”)近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的辛伐他汀片《藥品補充申請批準通知書》,貝得藥業(yè)辛伐他汀片通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
辛伐他汀片原研由美國默沙東公司開發(fā),最早于1991年在美國上市,適用于高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥以及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者的治療,結(jié)合飲食控制,可用于降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯。
截至目前,中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為浙江京新藥業(yè)(002020)股份有限公司、山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司、山德士(中國)制藥有限公司、山東魯抗醫(yī)藥(600789)集團賽特有限責(zé)任公司等。
關(guān)鍵詞: 辛伐他汀片 貝得藥業(yè) 有限責(zé)任公司 京新藥業(yè)