(資料圖)

麗珠集團(000513)(000513.SZ)公告，公司控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》，批準托珠單抗注射液增加用于CAR-T細胞引起的嚴重或危及生命的細胞因子釋放綜合征(CRS)以及用于2歲或2歲以上兒童的活動性全身型幼年特發(fā)性關節(jié)炎(sJIA)兩個適應癥。

公告顯示，安維泰于2023年1月獲批，是以羅氏公司的托珠單抗(雅美羅?)作為參照藥，按照生物類似藥研發(fā)的托珠單抗注射液，原適應癥為類風濕關節(jié)炎。

關鍵詞：