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格隆匯11月22日丨康泰生物(300601)(300601.SZ)公布，公司全資子公司北京民海生物科技有限公司(簡稱“民海生物”)近日收到《Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)Ⅲ期臨床試驗總結(jié)報告》，民海生物研發(fā)的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)臨床研究階段工作順利完成。

研究結(jié)果顯示，民海生物研制的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)具有良好的安全性和免疫原性。該次臨床試驗總結(jié)報告的取得表明Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)具備了申報生產(chǎn)的必備條件，對公司的發(fā)展具有重要的意義。

Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)用于預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎病毒所引起的急性傳染病，接種Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)后，可刺激機體產(chǎn)生抗脊髓灰質(zhì)炎病毒的免疫力，用于預(yù)防由脊髓灰質(zhì)炎Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型病毒感染導(dǎo)致的脊髓灰質(zhì)炎。

經(jīng)查詢國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，目前國內(nèi)已上市Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)的廠家包括北京科興生物制品有限公司、北京生物制品研究所有限責(zé)任公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所。

公司表示，該次臨床試驗總結(jié)報告的取得表明Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)具備了申報生產(chǎn)的必備條件。若該產(chǎn)品注冊成功，將進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品梯隊，增強公司的核心競爭力，強化公司的市場地位。

關(guān)鍵詞： 脊髓灰質(zhì)炎 Vero細(xì)胞 Sabin 臨床試驗