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先聲藥業(yè)(02096)發(fā)布公告，于2022年12月16日，集團(tuán)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新冠病毒候選創(chuàng)新藥先諾欣(SIM0417)取得階段性重大進(jìn)展：

一項(xiàng)評估先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者的有效性和安全性多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的II/III期臨床研究已完成全部1208例患者入組。集團(tuán)將加快推進(jìn)臨床研究結(jié)果分析，積極準(zhǔn)備新藥上市申請，同時(shí)抓緊擴(kuò)大產(chǎn)能，以滿足急迫的臨床需求，踐行集團(tuán)“讓患者早日用上更有效藥物”的企業(yè)使命。

據(jù)悉，先諾欣是一款針對SARS-CoV-2病毒復(fù)制必須的3CL蛋白酶的小分子抗新冠候選創(chuàng)新藥與利托那韋的組合包裝藥物。在臨床前試驗(yàn)中，先諾欣顯示出高效、廣譜抗新冠病毒活性。2021年11月17日，集團(tuán)與中國科學(xué)院上海藥物研究所、武漢病毒研究所訂立技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同，據(jù)此，集團(tuán)獲得3CL蛋白酶抑制劑先諾欣在全球開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。2022年3月28日及5月13日，先諾欣分別獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的2 項(xiàng)藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，分別用于輕中度COVID-19感染者治療，及曾暴露于SARSCoV-2檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預(yù)防治療。

關(guān)鍵詞： 先聲藥業(yè) 中國科學(xué)院 包裝藥物 病毒復(fù)制