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復必泰疫苗于中國香港獲批成為正式注冊藥品 環(huán)球熱頭條

文章來源:和訊  發(fā)布時間: 2022-12-20 20:19:24  責任編輯:cfenews.com
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?復必泰 BNT162b2 及復必泰二價疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品(生物制品)。

?有接種意愿的人士可憑當地醫(yī)生處方于位于中國香港的醫(yī)療機構或診所接種復必泰疫苗。

?臨床數據顯示,復必泰二價疫苗作為加強劑接種有利于加強對老年人群體的保護,加強接種后1個月的數據顯示,復必泰二價疫苗臨床試驗數據效果佳,18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍,55歲以上老年人的中和抗體提高13.2倍,能夠提供更好的保護效果。


(資料圖片僅供參考)

(2022年12月20日,中國上海)12月20日,復星醫(yī)藥(600196.SH;02196.HK)宣布,mRNA新冠疫苗復必泰BNT162b2以及復必泰二價疫苗均獲正式注冊為中國香港藥品/制品(生物制品)。其中,復必泰BNT162b2獲注冊用于12歲及以上人群的基礎免疫接種、復必泰二價疫苗獲注冊用于12歲及以上人群的加強接種。

本次注冊后,有接種意愿的人士可憑當地醫(yī)生處方于位于中國香港的醫(yī)療機構或診所接種復必泰疫苗。

2020年3月16日,復星醫(yī)藥和百歐恩泰(BioNTech)宣布達成了mRNA疫苗開發(fā)的戰(zhàn)略合作,復星醫(yī)藥獲BioNTech授權,在中國境內及港澳臺地區(qū)獨家開發(fā)及商業(yè)化基于其專有的mRNA技術平臺研發(fā)的新冠疫苗。

mRNA新冠疫苗復必泰(BNT162b2)自2021年3月起在港澳地區(qū)作緊急使用, 并納入政府接種計劃,并于2021年9月在中國臺灣地區(qū)開始接種。

復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和補充。復必泰二價疫苗含有15微克原始新冠病毒刺突蛋白的mRNA編碼以及15微克Omicron BA.4/BA.5變異株刺突蛋白的mRNA編碼。復必泰二價疫苗于2022年11月分別獲中國香港醫(yī)務衛(wèi)生局許可作緊急使用以及獲中國澳門藥物監(jiān)督管理局特別許可進口批準,可用于當地12歲及以上人群加強接種。復必泰二價疫苗于12月1日起在港澳地區(qū)于政府接種計劃下為民眾開始接種。

復必泰二價疫苗可有效應對奧密克戎變異株

臨床研究及真實世界數據表明,復必泰二價疫苗作為加強劑接種后,針對奧密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變異株以及原始株等病毒株均可產生強烈的中和抗體反應,與原始株疫苗相比,具有更好的免疫原性和廣譜性,能全面覆蓋奧密克戎變異株。

根據BioNTech早前公布的復必泰二價疫苗2/3期臨床試驗,復必泰二價疫苗作為加強劑接種有利于加強對老年人群體的保護,加強接種后1個月的數據顯示,復必泰二價疫苗臨床試驗數據效果佳,18-55歲成年人的中和抗體提高9.5倍,55歲以上老年人的中和抗體提高13.2倍,能夠提供更好的保護效果。

關鍵詞: 中國香港 中和抗體 數據顯示 復星醫(yī)藥

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