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2015—2022年，國家藥品審評中心共批準205個皮膚科新藥開展臨床試驗，其中生物制品84個，化學藥品121個;共批準上市了22個皮膚科新藥和3個藥物新適應癥。在3月19日由中國新藥雜志社主辦的“全球視野下中國皮膚科新藥研發(fā)與創(chuàng)新高峰論壇”上，國家藥監(jiān)局藥品審評中心化藥臨床二部部長謝松梅分享了一組我國皮膚科新藥數(shù)據(jù)，指出我國皮膚科藥物創(chuàng)新正呈逐年遞增趨勢。

據(jù)謝松梅介紹，為解決臨床患者無藥或缺藥可用的困境，該中心持續(xù)完善新藥加快審評審批通道的程序和標準，加大溝通交流，在確保受試者安全基礎上，大力推進新藥研發(fā)上市。從適應癥領域來看，治療銀屑病產品有10個，治療特應性皮炎的產品有4個等。

北京大學人民醫(yī)院皮膚科主任張建中認為，近10年來皮膚病新藥研發(fā)駛入快車道，皮膚病治療進入新階段，絕大部分感染性疾病得到有效治療，絕大部分物理性皮膚病易于治療。從成果看，新藥研發(fā)主要疾病聚焦于銀屑病、特應性皮炎和脫發(fā)，藥物類型主要為生物制劑與小分子靶向藥。

“我國皮膚科新藥近年來密集上市，為皮膚病患者帶來了新的治療選擇?！睆埥ㄖ姓f，比如，銀屑病生物制劑治療、銀屑病外用芳香烴受體調節(jié)劑治療、特應性皮炎生物制劑治療、特應性皮炎JAK抑制劑治療、蕁麻疹生物制劑治療、斑禿JAK抑制劑治療等，都是皮膚科治療領域10年來的標志性進展。

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