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“ 2018年到現(xiàn)在，我國(guó)已經(jīng)有20款溶瘤病毒臨床獲批，這個(gè)賽道已經(jīng)越來越熱?！睘I會(huì)生物董事長(zhǎng)劉濱磊在4月8日召開的“溶瘤病毒創(chuàng)新藥研究高峰論壇”上表示，目前，我國(guó)溶瘤病毒研發(fā)如火如荼，將來一定會(huì)從跟跑到并跑，未來成為全球溶瘤病毒開發(fā)的領(lǐng)跑者。

近年來，溶瘤病毒因其獨(dú)特的抗腫瘤機(jī)制及顯著療效而備受關(guān)注。溶瘤病毒是一種天然的或經(jīng)過基因改造的病毒，可以選擇性地感染腫瘤細(xì)胞，在其內(nèi)部大量復(fù)制并最終裂解腫瘤細(xì)胞，達(dá)到直接溶瘤的效果;同時(shí)會(huì)大量釋放腫瘤抗原，改善腫瘤微環(huán)境，并刺激機(jī)體產(chǎn)生抗腫瘤免疫反應(yīng)來持續(xù)發(fā)揮抗癌功效。

美國(guó)和其他國(guó)家把溶瘤病毒歸為基因治療進(jìn)行監(jiān)管，中國(guó)對(duì)溶瘤病毒的監(jiān)管分別有《溶瘤病毒類藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》和《溶瘤病毒產(chǎn)品藥學(xué)研究評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》兩個(gè)指導(dǎo)原則--，這兩個(gè)原則還在不斷地修訂，充分說明我國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)溶瘤病毒藥物開發(fā)非常重視。

自2005年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)第一個(gè)溶瘤腺病毒藥物H101以來，溶瘤病毒的研究數(shù)量不斷增加。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，溶瘤病毒領(lǐng)域未來可達(dá)到超百億美元的市場(chǎng)，目前已吸引了國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)紛紛布局?？傮w來看，研發(fā)溶瘤病毒的公司集中于歐美地區(qū)，且主要集中在小型或新興生物技術(shù)公司上，大型制藥公司主要通過引進(jìn)或并購(gòu)的方式來獲得溶瘤病毒研發(fā)管線。國(guó)內(nèi)已有多家企業(yè)涉足溶瘤病毒，且自研或引進(jìn)的產(chǎn)品正處于臨床階段。目前，國(guó)內(nèi)溶瘤病毒的發(fā)展正是如火如荼，國(guó)內(nèi)濱會(huì)生物、鑫灣生物等多個(gè)藥企的候選藥物獲批臨床。

劉濱磊認(rèn)為，溶瘤病毒是未來腫瘤治療的新方向，科學(xué)家們根據(jù)不同的腫瘤類型，研制了多種溶瘤病毒，如局部治療的注射病毒和全身治療的靶向病毒。這些病毒的治療效果已經(jīng)得到了多項(xiàng)研究的驗(yàn)證，許多臨床前研究和臨床試驗(yàn)正在積極地進(jìn)行中。因?yàn)閺V譜性好，安全性高、療效顯著，溶瘤病毒藥物極有可能成為像PD-1這樣的“爆款藥物”，我們看好溶瘤病毒在腫瘤免疫治療上的應(yīng)用潛力。

本屆論壇為期一天半，數(shù)十位業(yè)內(nèi)重磅嘉賓，聚焦溶瘤病毒創(chuàng)新藥研究，透過最新臨床數(shù)據(jù)與研發(fā)進(jìn)展，多角度研判與解讀產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，論壇的成功舉辦將進(jìn)一步推動(dòng)溶瘤病毒創(chuàng)新藥臨床研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。

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