進入5月最后一周,生物醫(yī)藥港股走勢依然沒有回升。
【資料圖】
5月29日港股開盤后,康諾亞-B(02162.HK)低開13.41%并持續(xù)走低,盤中重挫26.52%,低見37.3港元,創(chuàng)2022年10月以來股價新低,并較年初82.85元的股價峰值跌54.98%。
同時,康諾亞-B于今天領跌港股生物醫(yī)藥板塊,隨后股價迎來小幅度回升。截至今天港股收盤,康諾亞-B股價報收38.6港元,跌24.46%,成交額為5.09億港元,當前公司總市值為107.98億港元。
消息面上,康諾亞-B表示,CM310特應性皮炎適應癥的III期臨床數據(16周)已在2023年3月揭盲,達到主要終點(EASI75和IGA0/1),療效靚麗安全性優(yōu)秀。
另據一份市場流傳的會議紀要顯示,5月中旬,康諾亞-B和監(jiān)管機構溝通,獲得對療效和安全性的正面反饋,監(jiān)管主要要求公司補充長期、大樣本人群數據;公司現在已有100人安全性數據,后續(xù)公司會繼續(xù)收集安全性和有效性的長期數據,并保持和監(jiān)管機構溝通,達到CDE對長期安全性及療效數據要求后,迅速進行申報。
據悉,去年一季度,康諾亞-B啟動CM310成人中重度特應性皮炎的III期臨床,于2022年11月完成入組。去年6月,CM310用于治療中重度特應性皮炎獲得藥審中心突破性治療藥物認定,計劃今年向國家藥監(jiān)局提交NDA(新藥認定)。該藥物目前已經進入了三期臨床試驗,并于今年3月公布了初步臨床結果,且增加了更多的適應癥,包括兒童及青少年特應性皮炎、過敏性鼻炎。
另一方面,鈦媒體APP了解到,兩周前(約5月18日前后),大睿生物和康諾亞-B宣布合作,雙方將共同研發(fā)同類首創(chuàng)siRNA藥物以治療慢性腎炎。其中,大睿生物將使用自有知識產權的RAZOR平臺來發(fā)現和尋找針對慢性腎炎相關新靶點的siRNA先導化合物,康諾亞-B則將貢獻臨床研究和轉化醫(yī)學專業(yè)知識和能力。
根據大睿生物和康諾亞-B的合作條款,雙方已達成約定,未來將進一步共同開發(fā)和商業(yè)化從這些發(fā)現工作中產生的全球候選治療產品。據悉,該項目預計2024年上半年進入臨床階段。
值得一提的是,上述合作條款公布后,康諾亞-B股價隨即迎來小幅度上漲,但并未維持多久,自5月22日港股開盤后,便持續(xù)震蕩下跌。鈦媒體APP發(fā)現,康諾亞-B股價已從5月19日的收盤價56.7港元跌至5月29日的收盤價38.6港元,僅過去5個交易日公司股票跌幅達31.92%。
此外,鈦媒體APP觀察到,5月29日還有多只生物醫(yī)藥股股票震蕩下跌,包括康方生物(09926.HK)報32.95港元,跌11.19%,成交額為4.9億港元;康寧杰瑞制藥-B(09966.HK)報7.98港元,跌8.38%,成交額為1.08億港元;金斯瑞生物科技(01548.HK)報17.4港元,跌5.64%,成交額為1.8億港元。
(本文首發(fā)于鈦媒體 APP,作者|陳偉納)
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