6月9日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“智翔金泰”）正式啟動(dòng)申購(gòu)，本次公開(kāi)發(fā)行股票數(shù)量為9168萬(wàn)股，預(yù)計(jì)募集資金總額約為34.73億元。按照37.88元的發(fā)行價(jià)計(jì)算，公司上市后市值約138.9億元。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，智翔金泰主要產(chǎn)品為抗體藥物，目前已立項(xiàng)開(kāi)發(fā)12個(gè)在研產(chǎn)品，行業(yè)發(fā)展前景廣闊。其中，GR1501針對(duì)中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)在2024年獲批上市，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空缺。

【資料圖】

“對(duì)于創(chuàng)新藥企來(lái)講，研發(fā)儲(chǔ)備是市值的重要推動(dòng)因素?！睒I(yè)內(nèi)人士指出，研發(fā)投入很大程度上可以衡量一家企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力和成長(zhǎng)潛力，是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。智翔金泰持續(xù)高研發(fā)投入，強(qiáng)有力的支撐了其在資本市場(chǎng)的估值；疊加產(chǎn)業(yè)資本與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)的深度融合，有利于公司不斷夯實(shí)自身在抗體藥物行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

核心產(chǎn)品市場(chǎng)空間廣闊

資料顯示，智翔金泰成立于2015年10月20日，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷(xiāo)售，在研產(chǎn)品為單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物，臨床適應(yīng)癥主要涵蓋中重度斑塊狀銀屑病、中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、多發(fā)性骨髓瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。

近年來(lái)，生物藥市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)預(yù)測(cè)，中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將以18.61%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2025年的8116億元。從市場(chǎng)需求來(lái)看，目前無(wú)論單克隆抗體藥物還是雙特異性抗體藥物均具有巨大市場(chǎng)潛力。

據(jù)藥智咨詢數(shù)據(jù)顯示，2020年，全球單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模為1703億美元，占全球生物藥市場(chǎng)的58.54%，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.08%。相較于全球市場(chǎng)，中國(guó)單克隆抗體藥物市場(chǎng)尚處于起步階段。預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1810億元，5年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.58%。

由于雙特異性抗體技術(shù)壁壘較高，國(guó)內(nèi)企業(yè)主要采用“合作引進(jìn)+自主研發(fā)”的形式開(kāi)發(fā)雙特異性抗體，自2018年以來(lái)，中國(guó)雙特異性抗體領(lǐng)域的投資和合作開(kāi)發(fā)顯著活躍，加快雙特異性抗體藥物的商業(yè)化進(jìn)程。預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)雙克隆抗體藥物市場(chǎng)規(guī)模將快速增長(zhǎng)至121億元，2021年至2025年的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)160.95%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：藥智咨詢

招股書(shū)顯示，智翔金泰共有12個(gè)在研產(chǎn)品，其中1個(gè)產(chǎn)品（1個(gè)適應(yīng)癥）已提交新藥上市申請(qǐng)，7個(gè)產(chǎn)品（11個(gè)適應(yīng)癥）已進(jìn)入臨床研究階段，1個(gè)產(chǎn)品已提交IND申請(qǐng)，4個(gè)產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

公司未來(lái)幾年預(yù)計(jì)上市的產(chǎn)品為GR1501、GR1801和GR1802。其中，進(jìn)展最快的產(chǎn)品GR1501預(yù)計(jì)在2024年獲批上市，為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體注射液，預(yù)計(jì)首個(gè)獲批適應(yīng)癥為“中重度斑塊狀銀屑病”。該產(chǎn)品的上市，有望填補(bǔ)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空缺。

由于IL-17靶點(diǎn)抗體藥物對(duì)銀屑病和中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎等適應(yīng)癥具有較好的治療效果，全球IL-17靶點(diǎn)抗體藥物銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)。以司庫(kù)奇尤單抗為例，其全球銷(xiāo)售收入從2019年的35.51億美元增長(zhǎng)到2021年的47.18億美元，穩(wěn)居全球暢銷(xiāo)藥前30名。

根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù)，我國(guó)有銀屑病患者約570萬(wàn)人，中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎成年人患者約560萬(wàn)人，IL-17靶點(diǎn)抗體藥物對(duì)上述疾病有著良好的治療效果，2019年4月司庫(kù)奇尤單抗在中國(guó)獲批上市，2020年、2021年、2022年中國(guó)銷(xiāo)售額分別約5億元、15億元、45億元。隨著藥品價(jià)格的下降和滲透率的提高，預(yù)計(jì)IL-17靶點(diǎn)抗體藥物市場(chǎng)空間巨大。

除此之外，智翔金泰其它幾款待上市的產(chǎn)品中，GR1801為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家狂犬病被動(dòng)免疫雙特異性抗體藥物，GR1802為國(guó)內(nèi)企業(yè)第一梯隊(duì)進(jìn)入中重度哮喘II期臨床試驗(yàn)的抗IL-4Rα單克隆抗體注射液，預(yù)計(jì)分別將于2025年、2026年獲批上市。上述產(chǎn)品均存在巨大的臨床需求，市場(chǎng)空間廣闊。

持續(xù)高研發(fā)投入，強(qiáng)力支撐估值

智翔金泰本次上市采用的是科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)要求，公司市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，市場(chǎng)空間大，目前已取得階段性成果；醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開(kāi)展二期臨床試驗(yàn)，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件。

一位券商分析人士指出，研發(fā)投入很大程度上可以衡量一家企業(yè)的創(chuàng)新實(shí)力和成長(zhǎng)潛力。創(chuàng)新藥企的臨床研究對(duì)于資金的需求較大，其研發(fā)儲(chǔ)備是市值的重要推動(dòng)因素。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，為保持核心競(jìng)爭(zhēng)力，智翔金泰持續(xù)加大研發(fā)投入、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入。招股書(shū)顯示，2020年至2022年，智翔金泰研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元，研發(fā)投入金額持續(xù)增長(zhǎng)。Wind數(shù)據(jù)顯示，公司2022年研發(fā)費(fèi)用同比增幅為53.9%，位列5家科創(chuàng)板同行可比上市公司首位。

研發(fā)費(fèi)用，來(lái)源：Wind

此外，由于高度依賴(lài)核心技術(shù)人員的研發(fā)能力和技術(shù)水平，智翔金泰特別注重人才引進(jìn)。截至2022年12月31日，公司擁有員工392人，其中技術(shù)研發(fā)人員344人，占整體員工的87.76%。公司技術(shù)研發(fā)人員中，包括博士6人、碩士61人，碩士及以上學(xué)歷人員占整體技術(shù)研發(fā)人員的19.48%。

值得注意的是，相比化學(xué)藥，抗體藥物的分子量更大、分子結(jié)構(gòu)更復(fù)雜，使得抗體藥物的研發(fā)難度更大、生產(chǎn)過(guò)程更繁瑣、質(zhì)量管理要求更高。同時(shí)，由于企業(yè)可以通過(guò)申請(qǐng)專(zhuān)利、作為商業(yè)秘密等方式對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)技術(shù)成果進(jìn)行保護(hù)，簡(jiǎn)單地復(fù)制已經(jīng)獲得成功的抗體藥物的商業(yè)壁壘也很高。

截至目前，智翔金泰已取得授權(quán)的中國(guó)專(zhuān)利28項(xiàng)，已進(jìn)入受理審查階段的中國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)18項(xiàng)。對(duì)創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，大大提升了公司商業(yè)化產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。

持續(xù)的研發(fā)投入，保證了公司各在研項(xiàng)目的平穩(wěn)、高效推進(jìn)，并促進(jìn)了公司各研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)與強(qiáng)化。據(jù)披露，公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)兩個(gè)技術(shù)平臺(tái)；在藥物開(kāi)發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)。其中，公司基于新型的噬菌體呈現(xiàn)抗體庫(kù)技術(shù)平臺(tái)可以將新型抗體藥物候選分子的發(fā)現(xiàn)周期縮短至6-9個(gè)月。

產(chǎn)業(yè)資本與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)深度融合，夯實(shí)競(jìng)爭(zhēng)壁壘

值得注意的是，智翔金泰實(shí)際控制人蔣仁生擁有深厚的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)背景。早在2010年，蔣仁生帶著重慶智飛生物制品股份有限公司成功上市創(chuàng)業(yè)板。

2014年，蔣仁生布局抗體藥物產(chǎn)業(yè)，獲得產(chǎn)業(yè)資本的高度認(rèn)可。2021年9月8日，智翔金泰增資擴(kuò)股2500.00萬(wàn)股，新增14名股東，包括信熹資本、東方富海、海通創(chuàng)新、成都高投、朗瑪峰創(chuàng)投等知名投資機(jī)構(gòu)均參與其中。

結(jié)合產(chǎn)業(yè)資本的豐富經(jīng)驗(yàn)，智翔金泰建立了完整的質(zhì)量體系，初步具備商業(yè)化生產(chǎn)能力。據(jù)招股書(shū)披露，報(bào)告期內(nèi)，公司完成了位于重慶國(guó)際生物城的產(chǎn)業(yè)化基地一期工程第一階段符合GMP要求的抗體生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)，已建成抗體藥物產(chǎn)能合計(jì)為4400L及2條制劑生產(chǎn)線，均已通過(guò)各項(xiàng)驗(yàn)證并獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。

抗體藥物生產(chǎn)線建設(shè)具有資本投入高、技術(shù)壁壘高及耗時(shí)長(zhǎng)的特點(diǎn)，需要企業(yè)根據(jù)在研產(chǎn)品的進(jìn)度統(tǒng)籌新生產(chǎn)基地配套建設(shè)，以滿足公司產(chǎn)品日益增長(zhǎng)的產(chǎn)業(yè)化需求并搶占市場(chǎng)發(fā)展先機(jī)。這就對(duì)智翔金泰持續(xù)優(yōu)化、提升產(chǎn)能提出了更高要求。

根據(jù)計(jì)劃，智翔金泰募集資金34.73億元，分別用于抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目一期改擴(kuò)建、抗體產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目二期、抗體藥物研發(fā)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。上述募投項(xiàng)目的實(shí)施，旨在突破現(xiàn)有廠區(qū)產(chǎn)能限制，進(jìn)一步提升公司抗體產(chǎn)業(yè)化能力，以滿足公司新產(chǎn)品研發(fā)及未來(lái)產(chǎn)品上市的生產(chǎn)需求。

通過(guò)產(chǎn)業(yè)資本與創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)深度融合，智翔金泰持續(xù)進(jìn)行資源投入，不斷整合資本、人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加快產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，完善從分子發(fā)現(xiàn)、工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化實(shí)施的全鏈條平臺(tái)。此番上市，智翔金泰將借資本契機(jī)增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，公司有望迎來(lái)更大發(fā)展空間。（本文首發(fā)鈦媒體App）

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