同時擁有三個上市平臺交易資格的百濟神州，于今日（6月15日）盤中遭遇放量大跳水，A/H股雙雙跌超14%。

(資料圖)

A股方面，百濟神州-U（688235.SH）盤中低見111.19元，創(chuàng)出年內股價新低。截至6月15日收盤，公司股價報收112.3元，大跌14.06%，成交額為12.54億元。

H股方面，百濟神州（06160.HK）亦刷新了今年以來的股價新低，報108港元。截至6月15日收盤，該股股價報收112港元，大跌12.43%，成交額為6.08億港元。

不僅如此，鈦媒體APP發(fā)現，公司最近一段時間的美股表現同樣不佳。6月8日至14日，百濟神州（BGNE.NASDAQ）股價連續(xù)5個交易日下跌，累計跌幅達7.44%，截至發(fā)稿前，該股最新報價208.12美元，較上一個交易日跌1.92%。

關于百濟神州股價下跌的原因，鈦媒體APP了解發(fā)現，或許與以下兩個原因相關。

一方面，百濟神州的“明星產品”澤布替尼（Zanubrutinib，商品名“百悅澤”）遇到了麻煩。

據相關報道，美國艾伯維公司（AbbVie）稱百濟神州自主研發(fā)的澤布替尼侵犯其一款藥物依魯替尼（Imbruvica）的專利，將在美國地方法院提起訴訟。

2018年12月，艾伯維公布了靶向抗癌藥依魯替尼單藥治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）長達7年的臨床研究隨訪結果，進而上市該款藥品。

百濟神州的澤布替尼則是一款新型BTK抑制劑，是第一個在美獲批上市的中國本土自主研發(fā)并擁有自主知識產權的抗腫瘤創(chuàng)新藥。

針對“被投訴”一事，6月15日下午，百濟神州向媒體表示：已關注到了此事，將在適當的時候對該投訴作出應對，并開展積極的辯護。

數據顯示，百濟神州2022年實現營收約95.66億元，同比增長26.1%。其中，澤布替尼全球銷售額達38.29億元，在美國銷售額為26.44億元。目前，澤布替尼在美國市場的收入已占其全球銷售額近七成。

另一方面，百濟神州本次股票大跌或與嘉和生物-B（06998.HK）抗癌藥物PD-1（Programmed Death 1）藥物上市被否有一定關系。

6月12日，嘉和生物-B發(fā)布公告稱，該公司獲中國國家藥品監(jiān)督管理局告知，其PD-1產品杰諾單抗注射液未能獲得藥品批準文號。

據悉，杰諾單抗是一種靶向免疫細胞PD-1的人源化IgG4單克隆抗體，可通過選擇性阻斷雙重配體（PD-L1和PD-L2），恢復免疫系統(tǒng)識別和殺死癌細胞的能力，擬開發(fā)用于治療多種晚期實體瘤。除了對外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的臨床研究外，該藥在治療宮頸癌、罕見肉瘤、原發(fā)性縱膈大B細胞淋巴瘤等多個適應癥上都開展了臨床研究。

據嘉和生物解釋，主要原因在于該藥物的適應癥“PTCL”亞型較為復雜，監(jiān)管部門對此持謹慎態(tài)度。

值得注意的是，這是藥監(jiān)局首次對PD-1藥物上市投下否決票，這一否決對于已經上市的PD-1藥物企業(yè)和正在臨床階段的藥企都構成了重大挑戰(zhàn)。

目前擁有上市PD-1藥物且很具拓展適應癥實力的企業(yè)中，就包括百濟神州，2022年報數據指出，百濟神州的PD-1藥品替雷利珠單抗注射液為其貢獻了約28.59億元的營收。

不難發(fā)現，當前百濟神州同時遭遇國際/國內的雙重考驗，能否順利度過難關將有待時間的檢驗。（本文首發(fā)于鈦媒體 APP，作者｜陳偉納）

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