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迪哲醫(yī)藥擬再募26億元加碼創(chuàng)新藥,舒沃替尼申報(bào)上市何時(shí)能釋放業(yè)績? 全球快看

文章來源:鈦媒體APP  發(fā)布時(shí)間: 2023-06-20 21:16:57  責(zé)任編輯:cfenews.com
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圖片來自視覺中國


(相關(guān)資料圖)

6月19日晚間,迪哲醫(yī)藥(688192.SH)披露了上交所關(guān)于公司定增募資問詢函回復(fù)的公告。對公司本輪募資與前次募投新藥研發(fā)項(xiàng)目的聯(lián)系與區(qū)別、產(chǎn)能規(guī)劃合理性、以及公司經(jīng)營情況和商業(yè)化進(jìn)程等多個(gè)問題進(jìn)行說明。

鈦媒體APP注意到,這距離迪哲醫(yī)藥首發(fā)募資還不足兩年時(shí)間。2021年12月,公司通過首發(fā)上會募得凈額20.16億元。若此次募資順利落地,公司上市兩年累募超40億元,是其公司資產(chǎn)總規(guī)模的兩倍以上。相比募資進(jìn)賬,迪哲醫(yī)藥自成立還顆粒無收,且虧損幅度有擴(kuò)大的趨勢。雖有產(chǎn)品即將在今年商業(yè)化,但何時(shí)能“扮靚”報(bào)表,還是未知。

前次“新藥研發(fā)項(xiàng)目”還未完成,擬再募26億加碼

公告顯示,迪哲醫(yī)藥擬向特定對象發(fā)行股票募集資金總額不超過 26.08億元,用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目和補(bǔ)充流動(dòng)資金。

從募資使用規(guī)??矗险茚t(yī)藥本次定增最大的投資是“新藥研發(fā)項(xiàng)目”,該項(xiàng)目總投資規(guī)模18.21億元,擬使用募集資金18.01億元,用于創(chuàng)新藥物的研究與開發(fā),包括舒沃替尼、戈利昔替尼、DZD8586等產(chǎn)品的臨床研究,以及其他項(xiàng)目的臨床前研究。

令人費(fèi)解的是,迪哲醫(yī)藥2021年12月首發(fā)募資的主要投向也是“新藥研發(fā)項(xiàng)目”。彼時(shí)迪哲醫(yī)藥通過首發(fā)上會募得凈額20.16億元,其中擬投向新藥研發(fā)項(xiàng)目的資金為15.22億元。鈦媒體APP注意到,截至2022年末,該項(xiàng)目投入資金總額約為5.46億元,目前還在進(jìn)行中。

前次募投項(xiàng)目還未完成,為何又要定增募資投向“新藥研發(fā)項(xiàng)目”?兩次募投項(xiàng)目有何聯(lián)系與區(qū)別?是否存在在重復(fù)建設(shè)的情形?在交易所的追問下,關(guān)于這兩個(gè)“新藥研發(fā)項(xiàng)目”更細(xì)節(jié)的內(nèi)容得以進(jìn)一步披露。

根據(jù)迪哲醫(yī)藥的回復(fù),本次募投新藥研發(fā)項(xiàng)目臨床階段的管線均為對公司前次募投新藥研發(fā)項(xiàng)目涉及管線的后續(xù)研究階段的投入,有明確區(qū)分不存在重復(fù)建設(shè)。例如,本次募投項(xiàng)目涉及戈利昔替尼外周T細(xì)胞淋巴瘤一線治療的臨床III期研究,該試驗(yàn)則是前次募投項(xiàng)目外周 T 細(xì)胞淋巴瘤(PTCL)II 期單臂臨床試驗(yàn)的后續(xù)驗(yàn)證性試驗(yàn)。

除了加碼新藥研發(fā),迪哲醫(yī)藥還計(jì)劃落地產(chǎn)線。迪哲醫(yī)藥本次募投項(xiàng)目擬建設(shè)1條片劑生產(chǎn)線和1條膠囊生產(chǎn)線,建設(shè)完成后可實(shí)現(xiàn)7000萬片劑和2000萬粒膠囊年產(chǎn)能,主要生產(chǎn)舒沃替尼、戈利昔替尼及DZD8586。不過,公司尚未開展商業(yè)化銷售。對此,交易所要求公司說明上述產(chǎn)能規(guī)劃的合理性。對此,迪哲醫(yī)藥表示,一方面上述藥品市場競爭良好,另一方面國際標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)期完成后產(chǎn)能逐步釋放,預(yù)計(jì)于運(yùn)營期第六年實(shí)現(xiàn)達(dá)產(chǎn),產(chǎn)能消化壓力并不會在短期內(nèi)集中體現(xiàn)。

五年虧掉26億去年0收入,依然大手筆員工激勵(lì)

鈦媒體APP注意到,此次定增距離迪哲醫(yī)藥首發(fā)募資還不足兩年時(shí)間。若此次募資順利落地,公司上市兩年累募超40億元,是其公司資產(chǎn)總規(guī)模的兩倍以上。相比募資進(jìn)賬,迪哲醫(yī)藥自成立還顆粒無收。

公開資料顯示,迪哲醫(yī)藥是一家全球創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研究、開發(fā)及商業(yè)化。2021年12月,公司采用第五套標(biāo)準(zhǔn)在科創(chuàng)板上市。

迪哲醫(yī)藥與大多數(shù)創(chuàng)新藥研發(fā)公司一樣,也遭遇持續(xù)虧損的難題,而且虧損幅度有逐年擴(kuò)大的趨勢。據(jù)可查數(shù)據(jù),自2018年-2022年,公司歸屬凈利潤分別為-1.74億元、-4.46億元、-5.87億元、-6.70億元和-7.36億元,合計(jì)虧損金額為26.13億元。對此,迪哲醫(yī)藥表示,這主要由于創(chuàng)新藥研發(fā)具有周期長、投入大等行業(yè)特點(diǎn),公司核心產(chǎn)品仍處于臨床開發(fā)階段,尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)和銷售。

時(shí)間來到2023年,迪哲醫(yī)藥的經(jīng)營業(yè)績依然保持虧損狀態(tài)。一季報(bào)顯示,公司沒有收入,凈虧損約為-2.4億元,同比下滑31.8%。

不過,迪哲醫(yī)藥也不吝嗇研發(fā)投入。2022年,該公司研發(fā)投入為66452.18萬元,相較于2021年增長13.09%。今年,公司核心產(chǎn)品之一舒沃替尼中國區(qū)注冊臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要終點(diǎn),新藥上市申請獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。有媒體報(bào)道顯示,如果一切順利的話,舒沃替尼有望在明年完成審評事項(xiàng)并獲得藥品上市許可。不過,舒沃替尼上市后能否扭轉(zhuǎn)迪哲醫(yī)藥虧損局面,還尚未可知。

值得一提的是,科創(chuàng)板的創(chuàng)新藥研發(fā)公司持續(xù)虧損并不少見,但沒有任何營業(yè)收入的情形則較為少見。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,迪哲醫(yī)藥在2022年以前,有千萬級別的營業(yè)收入,分別為3942萬元、4102萬元、2776.08萬元和1028.54萬元,從2022年開始為0元。

不過,迪哲醫(yī)藥在尚未實(shí)現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入且持續(xù)虧損,依靠募資“輸血”度日的情況下,在2022年,依然通過了大額限制性股票激勵(lì)計(jì)劃。根據(jù)計(jì)劃,公司以2022年12月15日為授予日向70名激勵(lì)對象授予第二類限制性股票共1148.09萬股,占授予時(shí)公司股本總額的 2.8405%,授予價(jià)格為9.61元/股。

迪哲醫(yī)藥大手筆激勵(lì),也引發(fā)了監(jiān)管關(guān)注。對此,公司解釋稱,當(dāng)前正處于業(yè)務(wù)發(fā)展的關(guān)鍵期,此舉幫助創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)吸引、激勵(lì)、留住關(guān)鍵人才,穩(wěn)定核心團(tuán)隊(duì),同時(shí)兼顧維護(hù)股東基本利益。需要指出的是,該股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃授予價(jià)格低于同期公司股票市價(jià),產(chǎn)生股份支付費(fèi)用,對后續(xù)經(jīng)營業(yè)績的影響金額約為3.3億元。值得一提的是,超過一般的份額都授予了公司董事長張小林。(本文首發(fā)于鈦媒體APP,作者|夏峰琳)

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