回應(yīng)：

1. 2021年至2023年上半年，公司的產(chǎn)品（常衛(wèi)清、噗噗管、幽幽管）的業(yè)務(wù)表現(xiàn)達(dá)到甚至超過預(yù)期，主要歸功于以下幾點：

a) 公司已上市的產(chǎn)品經(jīng)過嚴(yán)格的臨床驗證并獲得國家藥品監(jiān)督管理局（“國家藥監(jiān)局”）的批準(zhǔn)，在各自的類別中不存在競爭；

(資料圖)

b) 公司擁有多元化的收入來源和客戶群，渠道靈活且創(chuàng)新能力強(qiáng)；

c) 公司的戰(zhàn)略清晰且執(zhí)行力強(qiáng)。

二、針對“調(diào)查報告”中專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道銷售情況和分析推測的回應(yīng)回應(yīng)：

1. 關(guān)于報告中“調(diào)研情況”，以下幾點為實際情況：

a) 截止2023年上半年，公立醫(yī)院對于常衛(wèi)清收入貢獻(xiàn)較小，這主要是由于公立醫(yī)院的省物價和入院剛完成或正在進(jìn)行、處于商業(yè)化開發(fā)的早中期：2023年上半年公立醫(yī)院檢測量11,300份，收入1450萬元；對比同期常衛(wèi)清收入確認(rèn)量428,700份、4.9億收入（參見公司2023年7月10日和7月12日公告的披露）;

（注：常衛(wèi)清在公立醫(yī)院銷售的前提為取得該省醫(yī)保局的收費標(biāo)準(zhǔn)，周期一般為一年或更久。入院需取得省物價，完成醫(yī)院評估流程，進(jìn)入醫(yī)院電子處方目錄。）

b) “調(diào)查報告”所列舉的相當(dāng)一部分公立醫(yī)院，如貴陽市第二人民醫(yī)院，南京市第一醫(yī)院尚未進(jìn)院，報告中所指已入院但銷量低的結(jié)論不屬實；已經(jīng)完成準(zhǔn)入流程的公立醫(yī)院中，大部分尚處于產(chǎn)品破冰的早期階段，銷量低為正常情況。

2. 關(guān)于“臨床反饋”的回應(yīng)：

“調(diào)查報告”認(rèn)為常衛(wèi)清產(chǎn)品的銷售價格與實際不符，來自醫(yī)院渠道的常衛(wèi)清收入約為人民幣255.0百萬元，已確認(rèn)收入的銷量約為172,000單位，這意味著每單位已確認(rèn)收入的常衛(wèi)清收入約為人民幣1,483元。以浙二醫(yī)院為例，“調(diào)查報告”中“樂觀估計?500元╱人份”，實際終端價為1,500元以上。

3. 常衛(wèi)清當(dāng)前在公立醫(yī)院的收入在常衛(wèi)清總收入中占比不到3%，但公司2023年上半年公立醫(yī)院準(zhǔn)入推進(jìn)加速，已完成入院近300家公立醫(yī)院。

三、關(guān)于“調(diào)查報告”中專業(yè)公共衛(wèi)生篩查項目銷售情況調(diào)研和分析推測的回應(yīng)回應(yīng)：

1. 以下為公司實際情況：

a) 噗噗管的主要銷售渠道為直接面向消費者渠道（即消費醫(yī)療渠道）和民營體檢；公共篩查項目的收入貢獻(xiàn)占噗噗管的整體銷售低于1%，以公共篩查項目無法判斷噗噗管的銷量；

b) “調(diào)查報告”提及的供貨價遠(yuǎn)低于真實價格。根據(jù)2022年報顯示，噗噗管的平均出廠價格為25元。

（注：根據(jù)2022年報，噗噗管于2022年的收入為人民幣200.6百萬元，收入確認(rèn)量為7,962,600單位。）

四、關(guān)于“調(diào)查報告”中民營體檢機(jī)構(gòu)銷售渠道調(diào)研及情況分析的回應(yīng)回應(yīng)：

1. 民營體檢渠道不是常衛(wèi)清主要收入來源，民營體檢渠道在2022年的收入占比小于10%，且愛康國賓體檢不是公司唯一的民營體檢機(jī)構(gòu)。單一民營體檢渠道不能決定常衛(wèi)清整體銷量增長。

2. 民營體檢和公立醫(yī)院體檢機(jī)構(gòu)在疫情期間門店業(yè)務(wù)增長受到很大影響，但基于居家采樣和檢測的產(chǎn)品，例如常衛(wèi)清、噗噗管，和幽幽管實際是獲益產(chǎn)品，公司實現(xiàn)了2022年全年對比2021年全年的總收入約259%的增長。

五、關(guān)于“調(diào)查報告”中電商平臺銷售渠道調(diào)研及情況分析的回應(yīng)回應(yīng)：

1. “調(diào)查報告”沒有披露數(shù)據(jù)來源。以諾輝健康天貓旗艦店為例，平臺生意參謀數(shù)據(jù)顯示，諾輝健康天貓旗艦店2022年全年實現(xiàn)銷售額3,976萬元。公司在促銷期間會設(shè)置促銷時間段有效的SKU和鏈接，通常無法被第三方系統(tǒng)抓取數(shù)據(jù)。下表數(shù)據(jù)為天貓平臺發(fā)貨量口徑的交易金額：

六、關(guān)于“調(diào)查報告”中財務(wù)報告分析的回應(yīng)回應(yīng)：

1. “調(diào)查報告”中聲稱的“產(chǎn)品過了有效期后，下一年度即可變成公司銷售財務(wù)數(shù)據(jù)中的確認(rèn)收入”不屬實。與根據(jù)經(jīng)我們的核數(shù)師德勤?關(guān)黃陳方會計師行審計的本集團(tuán)截至2022年12月31日止年度之綜合財務(wù)報表所載國際會計準(zhǔn)則理事會頒布的國際財務(wù)報告準(zhǔn)則的會計政策作出的集團(tuán)收入確認(rèn)相矛盾。如2023年上半年業(yè)績公告中披露，2023年上半年常衛(wèi)清的過期收入約為1,938萬元，占上半年收入比例小于5%，而2022年全年常衛(wèi)清過期收入約為2,396萬元，占全年收入比例約為6.7%，過期收入不是公司的主要收入來源。

（注：如常衛(wèi)清的收入確認(rèn)準(zhǔn)則為：2022年本集團(tuán)所收取的交易價格確認(rèn)為合約負(fù)債，于下列時間點（以較早者為準(zhǔn)）：(i)本集團(tuán)完成測試服務(wù)并將報告交予客戶╱終端用戶時；或(ii)客戶購買的常衛(wèi)清產(chǎn)品的產(chǎn)品換貨期到期時，方確認(rèn)為收入。）

七、關(guān)于“調(diào)查報告”中業(yè)界各渠道調(diào)研的回應(yīng)回應(yīng)：

1. 公司與云鵲醫(yī)的實際合作情況為：云鵲醫(yī)為連接基層醫(yī)生的繼續(xù)教育指定平臺，平臺注冊醫(yī)生超過240萬人，公司通過該平臺主要銷售單價較低的幽幽管及噗噗管，2022年云鵲醫(yī)貢獻(xiàn)收入占比為個位數(shù)收入百分比，占比低，同時云鵲醫(yī)實際回款良好，不存在壓貨過期的情形。

2. 關(guān)于“調(diào)查報告”提及的對三甲公立醫(yī)院所謂調(diào)研及對民營體檢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)的臆測，請參考如上第四部分的回覆。

3. 關(guān)于“調(diào)查報告”中幽幽管在醫(yī)院的銷售情況，由于醫(yī)院現(xiàn)階段不是幽幽管的主要銷售渠道，根據(jù)幽幽管在醫(yī)院的銷量并不能判斷產(chǎn)品的總銷量。幽幽管主要銷售渠道為直接面向消費者的多元消費醫(yī)療渠道和民營體檢。

4. “調(diào)查報告”中提及噗噗管在香港地鐵投放廣告不屬實，噗噗管沒有在香港上市。幽幽管于2023年開始與相達(dá)生物在香港地區(qū)推廣，陸續(xù)在部分萬寧店鋪銷售，并階段投放部分萬寧店鋪廣告。

5. 關(guān)于“調(diào)查報告”中對常衛(wèi)清在北京大學(xué)首鋼醫(yī)院的銷量。北京大學(xué)首鋼醫(yī)院月銷量于2021年超過1,000人份，2022年受到疫情影響有所下降?！罢{(diào)查報告”提及的月銷量10份數(shù)據(jù)不實。

6. “調(diào)查報告”提及的“深圳沃德海斯生物科技股份有限公司”并非公司供應(yīng)商，亦不是噗噗管自動化線的生產(chǎn)商，“調(diào)查報告”由此判斷噗噗管出貨數(shù)據(jù)不成立。在公司2022年年度業(yè)績公告里披露的噗噗管2022年全年的出貨量7,962,600份，截至2022年底噗噗管及幽幽管的年產(chǎn)能為2,000萬，“調(diào)查報告”中所稱的噗噗管的價格及產(chǎn)能與事實不符。

（注：同一條生產(chǎn)線可以進(jìn)行切換，既能生產(chǎn)噗噗管也能生產(chǎn)幽幽管。）

7. “調(diào)查報告”中第七部分的其他的信息缺少事實性證據(jù)。

八、關(guān)于“調(diào)查報告”中諾輝公司實際檢測量預(yù)估的回應(yīng)回應(yīng)：

1. 根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展，每年會新增相應(yīng)技術(shù)人員，公司的實驗室員工人數(shù)的實際數(shù)據(jù)如下：

九、關(guān)于“調(diào)查報告”中諾輝公司銷量宣傳前后不一致的回應(yīng)回應(yīng)：

1. 公司上市以來公布的收入確認(rèn)量如下：

十、關(guān)于“調(diào)查報告”中調(diào)研及推測數(shù)據(jù)情況匯總的回應(yīng)回應(yīng)：

1. 綜上分析，“調(diào)查報告”中對于公司產(chǎn)品的銷量及價格的推測不屬實，詳見以上第一部分至第九部分的回應(yīng)。

十一、諾輝公司其他重要信息回應(yīng)：

1. 美國Exact Sciences未向諾輝健康提出知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)，“調(diào)查報告”稱諾輝健康“公開承認(rèn)”有知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的問題不屬實。公司非常重視自主研發(fā)和知識產(chǎn)權(quán)合規(guī)，以下原因可證明公司的知識產(chǎn)權(quán)對與Exact Sciences而言不存在法律風(fēng)險：

a) 公司的Pre-IPO投資人，包括C輪投資人和D輪投資人分別對中國大陸市場以及香港市場的FTO (Freedom to Operate)進(jìn)行過盡調(diào)，沒有發(fā)現(xiàn)任何問題；

b) 公司在準(zhǔn)備香港上市的過程中，律師對于常衛(wèi)清的知識產(chǎn)權(quán)做了單獨的分析和確認(rèn)，并向香港聯(lián)交所提交過單獨的回復(fù)證明不存在已知的知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的問題；

c) 常衛(wèi)清檢測位點的選擇和探針引物的設(shè)計來自于中國樣本；

d) 常衛(wèi)清的檢測採用Taqman檢測技術(shù)，與Exact Sciences的檢測技術(shù)不同。

2. 常衛(wèi)清銷售的合規(guī)性

a) 常衛(wèi)清在2020年11月9日之前以LDT的檢測服務(wù)商業(yè)化，符合當(dāng)時的法律法規(guī)；

b) 公司上市過程中，獲得了當(dāng)?shù)卣暮弦?guī)確認(rèn)。

3. 常衛(wèi)清廣告都獲得了廣告審查，符合廣告宣傳的法律法規(guī)。

4. 常衛(wèi)清的宣傳和使用說明書都合法合規(guī)地披露了產(chǎn)品的適用人群。

5. 常衛(wèi)清宣傳的檢測量是歷史累計檢測量，并非“調(diào)查報告”中宣稱的“在短短幾天內(nèi)完成的”。

6. 常衛(wèi)清是第一個也是目前唯一一個國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的結(jié)直腸癌篩查產(chǎn)品，公司于2021年2月5日刊發(fā)的上市招股書里有明確的說明和驗證；“率先獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)”及“中國癌癥早篩第一證”屬實且通過了廣告審核。

十二、2023年618銷售數(shù)據(jù)實際情況回應(yīng)：

1. 關(guān)于幽幽管及其他產(chǎn)品的實際情況如下：

a) 幽幽管屬于首個居家自測的幽門螺旋桿菌自測產(chǎn)品，考慮到中國共餐習(xí)慣，中國幽門螺旋桿菌感染率位居世界前列；

b) 幽幽管提供了全新的居家自測的簡便模式，滿足了市場中的真實需求，截止本報告回復(fù)日該產(chǎn)品尚處于爆發(fā)式增長階段，尚未出現(xiàn)其他獲批的消費者自測幽門螺旋桿菌產(chǎn)品，因此幽幽管能夠在消費者市場獨家合規(guī)銷售并與大量合作伙伴合作；

c) 由于產(chǎn)品的合規(guī)性，除線上銷售外，幽幽管的主要銷售渠道為保險公司、健康合作伙伴等；

d) 報告中列出的價格前后自相矛盾，不存在統(tǒng)一的邏輯鏈條，因此結(jié)論不具備可信度。

2. 2023年618京東健康和天貓等，電商主流平臺沒有公布各自平臺GMV，

公司發(fā)布的排名和增長情況通過相應(yīng)的電商平臺審核。

（本文首發(fā)于鈦媒體App 作者丨楊亞茹 ）

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