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百濟(jì)神州(06160)發(fā)布公告，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)其布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑百悅澤 (澤布替尼)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL) 或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)成人患者。

據(jù)悉，百悅澤 (澤布替尼)是一款由百濟(jì)神州科學(xué)家自主研發(fā)的布魯頓氏酪氨酸激酶 (BTK)小分子抑制劑，目前正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。百悅澤的設(shè)計(jì)通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白靶向、持續(xù)的抑制。憑借與其他獲批BTK 抑制劑存在差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征，百悅澤已被證明能在多個(gè)疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。

此外，百悅澤已經(jīng)開展了廣泛的全球臨床開發(fā)項(xiàng)目，目前已在全球超過30個(gè)地區(qū)開展了35項(xiàng)試驗(yàn)，總?cè)虢M受試者超過4700人。迄今為止，百悅澤已在包括美國、中國、歐盟和大不列顛、加拿大、澳大利亞、韓國、冰島、挪威和瑞士在內(nèi)的超過 60個(gè)市場(chǎng)獲批。

關(guān)鍵詞： 酪氨酸激酶 慢性淋巴細(xì)胞白血病 細(xì)胞增殖 藥代動(dòng)力學(xué)