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中國醫(yī)院協(xié)會(huì)副會(huì)長方來英近日接受記者采訪時(shí)表示,“醫(yī)藥創(chuàng)新是逐步發(fā)展過程,生物醫(yī)藥的創(chuàng)新非常復(fù)雜,它依賴于各方面綜合的技術(shù)進(jìn)步,和我國整體社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國力同步前進(jìn)?!?他認(rèn)為,健康是個(gè)體因素,但它極易形成群體性的問題。生物醫(yī)藥技術(shù)可能就會(huì)轉(zhuǎn)移成國家戰(zhàn)略、國家安全問題。支持中國創(chuàng)新藥,特別是源頭創(chuàng)新藥的發(fā)展,需要拓寬政府和私人資本市場對(duì)生物醫(yī)藥的投資。此外,一定要讓做生物醫(yī)藥的人和企業(yè)有盼頭、有回報(bào)。
方來英說,”要建立更加科學(xué)和精準(zhǔn)地藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)體系,不能簡單地只從藥品價(jià)格思考問題,應(yīng)綜合考慮創(chuàng)新藥的投入及產(chǎn)出?!?/p>
目前,我國對(duì)全球醫(yī)藥研發(fā)的貢獻(xiàn)度提升到8%左右,已進(jìn)入全球第二梯隊(duì)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)、長周期的特點(diǎn)。業(yè)內(nèi)專家指出,目前我國源頭性創(chuàng)新藥較少。從科學(xué)性角度,源頭創(chuàng)新一般是指新靶點(diǎn)、新結(jié)構(gòu)、新機(jī)制的藥品,但在醫(yī)保評(píng)審過程中很難進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。在當(dāng)前醫(yī)保準(zhǔn)入體系中,對(duì)重大創(chuàng)新的認(rèn)定常用重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng),然而重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)在2020年已收官,之后的藥品已無機(jī)會(huì)進(jìn)行專項(xiàng)的申報(bào)。國家藥品審評(píng)中心“突破性治療藥物”的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)與源頭創(chuàng)新的匹配性更高,建議對(duì)于2020 年之后上市的藥品使用“突破性治療藥物”作為源頭創(chuàng)新的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。
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